مطالعه جدیدی که روز پنجشنبه در مجله پزشکی معروف The Lancet منتشر شد، گفت که کواکسین بومی توسعه یافته Bharat Biotech در برابر بیماری کووید-19 ایمن و موثر است.
با ارزیابی 130 مورد تایید شده، میزان اثربخشی کوواکسین 77.8 درصد در برابر کووید-19 علامت دار بود که 24 مورد در گروه واکسن در مقابل 106 مورد در گروه دارونما مشاهده شد.
لانست گفت که کواکسین “یک پاسخ آنتی بادی قوی” را دو هفته پس از تجویز دو دوز ایجاد می کند.
بر اساس تجزیه و تحلیل موقت منتشر شده در Lancet، هیچ مورد مرگ و میر ناشی از واکسن یا عوارض جانبی شدید در طول یک کارآزمایی تصادفی با 24419 شرکت کننده 18 تا 97 ساله بین نوامبر 2020 و می 2021 در هند ثبت نشد.
با توجه به داده های تجزیه و تحلیل ایمنی، عوارض جانبی گزارش شده مشابه دارونما بود، به طوری که 12 درصد از افراد با عوارض جانبی شناخته شده معمول و کمتر از 0.5 درصد از افراد با عوارض جانبی جدی مواجه شدند.
داده های اثربخشی 63.6 درصد محافظت در برابر COVID-19 بدون علامت، 65.2 درصد محافظت در برابر SARS-CoV-2، B.1.617.2 Delta و 70.8 درصد محافظت در برابر همه انواع ویروس SARS-CoV-2 را نشان می دهد.
Bharat Biotech در بیانیه ای گفت: بررسی همتایان Lancet تجزیه و تحلیل اثربخشی را تأیید می کند که نشان می دهد Covaxin در برابر COVID-19 مؤثر است.
دکتر کریشنا الا، CMD از Bharat Biotech، در مورد این توسعه اظهار داشت: «بررسی همتای داده‌های کارآزمایی بالینی فاز III Covaxin در The Lancet، صدای معتبر در پزشکی جهانی، تعهد ما را به شفافیت داده‌ها و انجام بررسی‌های دقیق توسط همتایان تأیید می‌کند. استانداردهای مجلات پزشکی پیشرو جهان داده‌های حاصل از توسعه محصول و کارآزمایی‌های بالینی ما در 10 ژورنال معتبر منتشر شده است، و Covaxin را به یکی از پرفروش‌ترین واکسن‌های COVID-19 در جهان تبدیل می‌کند. این دستاورد نشان دهنده تعهد ناامیدانه اعضای تیم من در Bharat Biotech، شرکای عمومی ما، شورای تحقیقات پزشکی هند (ICMR)، موسسه ملی ویروس شناسی (NIV) و اعتماد تحمیل شده توسط شرکت کنندگان آزمایشی ما است که این اتفاق را رقم زدند.
فاز 3 کارآزمایی کارآیی و مطالعه ایمنی توسط Bharat Biotech و ICMR تامین مالی شد و 25800 داوطلب در 25 سایت در هند را شامل شد.
دکتر بالرام بهارگاوا، مدیر کل شورای تحقیقات پزشکی هند (ICMR) گفت: “به دنبال جداسازی موفقیت آمیز ویروس SARS-CoV-2 در ICMR – موسسه ملی ویروس شناسی (NIV)، پونا، ICMR و Bharat Biotech International Ltd. BBIL) یکی از موفق‌ترین مشارکت‌های دولتی و خصوصی را برای توسعه جداسازی ویروس به واکسن مؤثر کووید-19 آغاز کرد. داده‌های اثربخشی فاز III منتشر شده توسط LANCET، خود گویای جایگاه قوی کوواکسین در میان دیگر واکسن‌های پیشرو جهانی برای کووید-19 است. سفر نیمکت تا بالین کوواکسین در کمتر از 10 ماه، قدرت عظیم «آتمانیربهار بهارات» همراه با دانشگاه و صنعت هند را در مبارزه با مشکلات و ایجاد جایگاهی در جامعه جهانی به نمایش می گذارد.
کوواکسین Bharat Biotech اخیراً توسط سازمان بهداشت جهانی (WHO) فهرست استفاده اضطراری را دریافت کرده است که به کشورها امکان می دهد تأییدیه نظارتی خود را برای واردات و تجویز دوز تسریع کنند. مجوزهای استفاده اضطراری را در چندین کشور دریافت کرده است و در بیش از 50 کشور در سراسر جهان برنامه در حال انجام است.
Bharat Biotech داده‌های کارآزمایی‌های بالینی در گروه سنی 2 تا 18 سال برای COVAXIN (BBV152) را به سازمان مرکزی کنترل استاندارد داروها (CDSCO) ارسال کرده بود.