تست ده دقیقه ای برای تشخیص مصونیت کووید

محققان گروه تحقیقاتی بین‌رشته‌ای مقاومت ضد میکروبی در اتحاد تحقیقات و فناوری سنگاپور-MIT (SMART) و همکاران موسسه‌ای آن‌ها یک آزمایش سریع نقطه مراقبت برای تشخیص آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده SARS-CoV-2 (NAbs) ایجاد کرده‌اند. این آزمایش ساده که فقط به یک قطره خون از نوک انگشت نیاز دارد، می تواند در عرض 10 دقیقه بدون نیاز به آزمایشگاه یا پرسنل آموزش دیده خاص انجام شود. در حال حاضر، هیچ تست NAb مشابهی به صورت تجاری در سنگاپور یا جاهای دیگر موجود نیست.

برای جلوگیری از انتقال SARS-CoV-2، کشورها اقدامات سختگیرانه ای را برای به حداقل رساندن تعاملات اجتماعی و تحرکات فرامرزی اعمال کرده اند. علیرغم اینکه این اقدامات می توانند نظارت را بهبود بخشند و تا حدی از شیوع آن جلوگیری کنند، این اقدامات به شدت بر اقتصاد و معیشت تأثیر گذاشته است، و مسیر به سمت بازیابی حالت عادی شامل دستیابی به مصونیت گله در برابر ویروس به طور طبیعی یا از طریق واکسیناسیون انبوه است. برای ارزیابی ایمنی گله و اثربخشی برنامه‌های ایمن‌سازی واکسن، غربالگری جمعیت‌ها از نظر وجود NAbs SARS-CoV-2 در مقیاس سریع‌تر و بزرگ‌تر ضروری است.

به عنوان بخشی از پاسخ ایمنی طبیعی بدن، NAbs با قرار گرفتن در معرض ویروس یا واکسن تولید می شود. برای پیشگیری موثر از عفونت های ویروسی، NAbs باید به مقدار کافی تولید شود. تعداد NAbs موجود در افراد نشان می دهد که آیا آنها مصونیت محافظتی در برابر ویروس دارند و احتمال اینکه در صورت آلوده شدن، پیامدهای شدیدی را تجربه کنند. آزمایش NAb می تواند تعیین کند که آیا افراد واکسینه شده باید برای محافظت بیشتر در برابر ویروس، برای تزریقات تقویت کننده در نظر گرفته شوند یا خیر.

علیرغم در دسترس بودن تست‌های تشخیصی COVID-19، تشخیص SARS-CoV-2 NAbs هنوز به طور کلی در بیمارستان‌ها و آزمایشگاه‌های تشخیصی تخصصی انجام می‌شود. در حال حاضر، NAbs معمولاً با استفاده از تست‌های خنثی‌سازی ویروس (VNTs) شناسایی می‌شوند، که نیازمند مدیریت ویروس زنده، یک مرکز با ایمنی زیستی و اقدامات احتیاطی شدید، پرسنل ماهر و دو تا چهار روز زمان پردازش است. بنابراین، این آزمایش‌ها برای آزمایش‌ها و نظارت‌های جمعیتی زیاد به دلیل فرآیند طولانی که ممکن است بر قابلیت‌های آزمایشگاهی موجود فشار وارد کند، قابل اجرا نیستند. توسعه یک ابزار کارآمدتر برای آزمایش بهتر امکان آزمایش فوری در نقطه مراقبت و نظارت انبوه برای رویدادها یا مکان‌های کاری، مکان‌های خاص، نقاط پرتردد و نقاط حیاتی ورودی مانند پست‌های بازرسی مهاجرت را فراهم می‌کند.

با باز شدن تدریجی مرزها، اقتصادها و جامعه، داشتن آزمایش و اطلاعات مناسب نه تنها برای برنامه‌ریزی برای آینده، بلکه برای اطمینان از اینکه می‌توان با خیال راحت انجام داد و تلاش‌های کنونی برای مهار شیوع ویروس را مختل کرد، بسیار مهم خواهد بود. دکتر مگان مک‌بی، مدیر علمی SMART AMR گفت.

بر اساس داده های تیم تحقیقاتی که در مجله پزشکی و سلامت عمومی منتشر شده است پزشکی ارتباطاتآزمایش خنثی‌سازی ویروسی سریع سلولز (cpVNT) با استفاده از فرمت سنجش مبتنی بر کاغذ جریان عمودی و فناوری مهندسی پروتئین توسعه‌یافته در SMART AMR و Hadley D، NAbs SARS-CoV-2 را در نمونه‌های پلاسما ظرف 10 دقیقه شناسایی می‌کند. آزمایشگاه سایکز در MIT. از همین فناوری مهندسی پروتئین برای توسعه آزمایش هایی برای شناسایی سایر ویروس های شناخته شده مانند ویروس زیکا و سل نیز استفاده شده است. سلولز به عنوان یک ماده آزمایشی استفاده شد زیرا مقرون به صرفه است و به راحتی تولید می شود و برای جلوگیری از اتکا به نیتروسلولز که به دلیل استفاده از آن در سایر آزمایشات سریع COVID-19 تقاضای زیادی دارد.

آزمایش توسعه یافته ساده برای اجرا، غیر تهاجمی است و نتایج سریع ارائه می دهد. برای انجام آزمایش، کاربر یک قطره خون نوک انگشت را با محلول‌های واکنش مخلوط می‌کند و آن را روی یک نوار کاغذی قرار می‌دهد، قبل از اینکه آن را در دستگاه خواننده قابل حمل قرار دهد که سیگنال‌های NAb را تشخیص داده و نتایج را منعکس می‌کند. این تست تا 93 درصد دقت را ارائه می دهد، که بالاتر از روش های مشابه مبتنی بر آزمایشگاهی است که در حال حاضر استفاده می شود.

“مدرسه ها و محل های کار نیز از این آزمایش بهره زیادی خواهند برد. این که آیا فرد باید برای دریافت واکسن تقویت کننده نیز در نظر گرفته شود را می توان با این آزمایش سریع ارزیابی کرد زیرا نتایج در عرض چند دقیقه از نمونه خون نوک انگشتان در دسترس است. و اگر بتوانیم پروفسور هادلی سایکز، محقق اصلی در SMART AMR، دانشیار MIT و یکی از همکاران، گفت: به سرعت ایمنی را در مقیاس بزرگتر تعیین کنید، بررسی و کاهش اقدامات مرتبط با کووید را می توان به شیوه ای کنترل شده و مبتنی بر داده انجام داد. نویسنده مسئول مقاله

پروفسور پیتر پرایزر، نویسنده همکار، محقق اصلی در SMART AMR و معاون معاون زیست پزشکی و علوم زیستی در NTU سنگاپور، گفت: “علاوه بر تشخیص مصونیت نسبت به نسخه فعلی واکسن ویروس SARS-CoV-2، تست NAb را می توان برای نظارت بر مصونیت در برابر انواع دیگر ویروس تغییر داد. این می تواند اطلاعاتی را در مورد اثربخشی بالقوه واکسن های مختلف بر علیه هر نوع و یا اینکه آیا فرد باید به مناطقی سفر کند که ممکن است شیوع بالایی از یک نوع خاص داشته باشد، ارائه دهد. “

توسعه بیشتر تست برای تایید آن توسط مقامات نظارتی و تولید برای استفاده عمومی در حال انجام است. تیمی که این آزمایش‌ها را در SMART توسعه داده است، یک استارت‌آپ بیوتکنولوژی به نام Thrixen را نیز راه‌اندازی کرده است که در حال توسعه این آزمایش به یک محصول تجاری آماده است.

توسعه کلیدی آزمایش سریع در SMART AMR و دانشکده علوم زیستی NTU انجام شد.