بررسی مجله Lancet، ،

حیدرآباد: در مطالعات فاز II/III Bharat Biotech (COVAXIN)، نامزد واکسن کووید-19 غیرفعال شده با ویریون کامل، بی‌خطر، قابل تحمل و ایمنی‌زا در جمعیت کودکان ثابت شده است. مجله بررسی بیماری های عفونی Lancet.

شرکت سازنده واکسن مستقر در حیدرآباد اعلام کرد که انبار بیش از 50 میلیون دوز کوواکسین را آماده توزیع در صورت نیاز دارد. Bharat Biotech تولید COVAXIN را برای رسیدن به ظرفیت سالانه 1 میلیارد دوز تا پایان سال 2021 تأسیس کرده است.

با به اشتراک گذاشتن جزئیات در مورد مطالعات فاز II و III، شرکت اظهار داشت که آنها فاز II/III، مطالعه برچسب باز و چند مرکزی را برای ارزیابی ایمنی، واکنش زایی و ایمنی زایی COVAXIN در کودکان و نوجوانان سالم در سنین 2 تا 18 سال انجام دادند. گروه کارآزمایی بالینی که بین ژوئن 2021 تا سپتامبر 2021 در جمعیت کودکان انجام شد، ایمنی، واکنش زایی کمتر و ایمنی زایی قوی را نشان داد. داده‌ها در اکتبر 2021 به سازمان مرکزی کنترل استاندارد مواد مخدر (CDSCO) ارسال شد و برای استفاده اضطراری در کودکان 6 تا 18 ساله مورد تایید قرار گرفت.

دکتر کریشنا الا، رئیس هیئت مدیره و مدیر عامل Bharat Biotech، با اطلاع از اینکه ایمنی واکسن برای کودکان حیاتی است، گفت: “ما خوشحالیم که COVAXIN اکنون داده های اثبات شده ای را برای ایمنی و ایمنی زایی در کودکان به اشتراک می گذاریم. ما اکنون به هدف خود رسیده ایم. ایجاد یک واکسن ایمن و مؤثر برای کووید-19 برای بزرگسالان و کودکان، برای ایمن سازی اولیه و دوزهای تقویت کننده، و COVAXIN را به یک واکسن جهانی تبدیل می کند. این واکسن بر اساس داده های بیش از 50 میلیون دوز تجویز شده به کودکان در این کشور ثابت کرده است که یک واکسن بسیار ایمن است. هندوستان. واکسن‌ها یک ابزار پیشگیرانه عالی هستند؛ قدرت واکسن‌ها را فقط در صورتی می‌توان مهار کرد که به صورت پیشگیرانه استفاده شوند.»

این شرکت ادعا کرد که هیچ عارضه جانبی جدی گزارش نشده است. در مجموع 374 عارضه جانبی گزارش شد، و اکثر عوارض جانبی ماهیت خفیف داشتند و در عرض 1 روز برطرف شدند. درد در محل تزریق شایع ترین عارضه جانبی گزارش شده بود.

“COVAXIN، به گونه ای منحصر به فرد فرموله شده است که می توان دوز یکسان را برای بزرگسالان و کودکان به طور یکسان، برای دوزهای اولیه و تقویت کننده تجویز کرد، و آن را واقعاً یک واکسن جهانی می کند. COVAXIN یک واکسن مایع آماده برای استفاده است که در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد نگهداری می شود. با ماندگاری 12 ماهه و سیاست ویال چند دوز.”