کدهای QR ایمن داروها یا بار هزینه اضافی برای صنعت؟، ،

دهلی نو: کدهای پاسخ سریع (QR) برای داروها موضوعی طولانی مدت در صنعت داروسازی هند بوده است. اقدام اخیر سازمان ملی قیمت‌گذاری داروها (NPPA) اعلام کرده است که 300 برند برتر دارو مانند مسکن‌ها، مسکن‌ها، ضد پلاکت‌ها، مکمل‌های ویتامین، داروهای کاهش‌دهنده قند خون و قرص‌های ضد بارداری باید دارای کد QR بر روی خود باشند. بسته ها، در تلاشی برای اطمینان از اصالت و فعال کردن ردیابی. اگرچه شرکت‌های مختلف داروسازی اعلام کرده‌اند که این اقدام به مهار موضوع جعل کمک می‌کند. پیشنهاد جدید قرار است در آغاز ماه مه 2023 به اجرا درآید. تعداد کمی ابراز نگرانی کرده‌اند که این اقدامی است که صرفاً با وادار کردن تولیدکنندگان در مقیاس کوچک و متوسط ​​در هنگام ایجاد برچسب‌های خود، انطباق را افزایش می‌دهد.

تعداد کمی از کارشناسان و ذینفعان صنعت داروسازی اطلاع دادند که 20 درصد از داروهایی که در هند تولید می شوند تقلبی هستند. کدهای QR اجباری در APIها به بررسی یا حذف داروهای غیر استاندارد یا تقلبی کمک می کند.

نیکخیل کی ماسورکار، مدیر اجرایی ENTOD Pharmaceuticals، با اطلاع از اینکه کدهای QR برای ایمنی دارو می تواند راه بسیار زیادی در مدیریت تقلبی دارو و تجویز صحیح داروها به بیماران داشته باشد، گفت: «شرکت های داروسازی سخت تلاش می کنند تا اصالت داروها را حفظ کنند. مطمئن شوید که اقلام شناسایی نشده در تولید داروها از بین می روند. تقلبی بودن دارو اخیراً به عنوان یک تهدید جهانی مطرح شده است. بسته های دارویی که اکنون با کدهای QR ارائه می شوند، شفافیت را در مورد فرآیند تولید، محتویات داروها و تاریخ انقضا ارائه می دهند. یک کد QR می تواند آسان تر باشد. دسترسی بیمار به اطلاعات مربوط به داروی تجویز شده. بیمار نیازی ندارد که تنها به اطلاعاتی که به صورت فیزیکی روی بسته بندی دارو چاپ شده است اعتماد کند. همچنین در صورت نیاز می توان اطلاعات مربوط به دارو را به راحتی با دیگران به اشتراک گذاشت. اطلاعات ذخیره شده از طریق یک کد QR بسیار پویاتر و جذاب تر است و همچنین در صورت نیاز قانونی به راحتی می توان آن را از راه دور اصلاح کرد. کدها حتی می توانند نظارت بهتری بر داده ها توسط یک شرکت داروسازی ایجاد کنند. کدهای QR برای تجویز دارو می توانند ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی را در مورد دوز صحیح، زمان مصرف دارو و روش کار آگاه کنند و در نتیجه در زمان و خطا صرفه جویی کنند.

“قطعاً این یک حرکت خوشایند از سوی دولت است که به زودی کد QR را روی بسته های 300 دارو اجباری می کند. بسته های دارویی که دارای کد QR منحصر به فرد هستند، به ردیابی منبع و تایید اصالت محصولات کمک خواهند کرد. در آینده. وی افزود، ممکن است تمام اطلاعات ذخیره شده در یک کد QR و فقط اطلاعات حداقلی را در بسته بندی واقعی داروهای دارویی، داروها و سایر محصولات مشاهده کنیم.

Sanjeev Jain، بنیانگذار و مدیر Akums Pharma، در مورد حرکت NPPA برای لیست کوتاه 300 برند برتر دارو که باید کدهای QR را روی بسته های خود قرار دهند، ردیابی و اطمینان از صحت آنها را فعال کنند، گفت: “با این تغییر، تشخیص داروهای اصلی از داروهای تقلبی آسان خواهد بود زیرا کد QR حاوی جزئیات زیادی مانند سازنده و شماره دسته، تاریخ انقضا و غیره است. موضوع داروهای تقلبی یا فروش جعلی یکی از مواردی است که شرکت ها را به شدت نگران می کند و کدهای QR به طور قابل توجهی این داروها را نگران می کند. کمک به مهار این موضوع در حالی که دولت به صورت فازی اجرای آن را آغاز کرده است که فاز اول آن برای 300 برند برتر است، اقدامی بسیار ضروری است و به رانندگی و حفظ کیفیت داروها کمک شایانی می کند. با تمرکز بر سلامت و ایمنی بیمار.”

ثانیاً، اخطار قانون صادر شده از سوی وزارت بهداشت که از اول ژانویه 2023 قابل اجرا خواهد بود، به شرکت‌ها دستور می‌دهد که کدهای QR را روی اجزای دارویی فعال (API) تولید شده یا وارد شده در هند قرار دهند. این کدهای QR باید روی برچسب‌شان اطلاعاتی مانند اطلاعات داشته باشند. API ها، نام و آدرس سازنده، شماره دسته، اندازه دسته، تاریخ ساخت، تاریخ انقضا یا آزمایش مجدد و غیره. این حرکت به تولیدکنندگان دارو کمک می کند تا API های با کیفیت خوب را تهیه و دریافت کنند و در نهایت کیفیت داروها را در هند افزایش دهند. و از این رو سلامتی بیمار است.”

آلوک مالک، معاون گروه و رئیس هند فرمولاسیون، شرکت گلنمارک داروسازی با مسئولیت محدود، با افزودن اینکه این اقدام به کنترل تقلبی داروها کمک می کند، گفت: حرکت به سمت معرفی کدهای QR در بسته بندی داروها می تواند کمک زیادی به کنترل تقلبی داروها کند. ردیابی سفر آنها از کارخانه به بیمار. داروهای تقلبی تهدیدی برای ایمنی بیمار هستند و این ابتکار حرکت مهم دیگری در جهت اطمینان از اصالت و قابلیت ردیابی داروها خواهد بود.”

یک تولید کننده داروی داخلی که به شرط ناشناس ماندن توضیح می دهد که چنین اقداماتی به طور قابل ملاحظه ای هزینه را برای تولیدکنندگان بازیگران کوچک و متوسط ​​افزایش می دهد، گفت: “حرکت NPPA یک اقدام خوشایند است، اما برای محصولات دارای برند بیشتر، اتخاذ چنین اقداماتی آسان است. برای بازیکنان کوچک و متوسط ​​هزینه ما را افزایش می دهد. نگرانی های ما نیز باید برطرف شود و قبل از اجرای این پیشنهاد دستورالعمل های مناسب لازم است.”

Daara B Patel، دبیر کل انجمن تولیدکنندگان داروی هند (IDMA)، با برجسته کردن کدهای QR در داروها، در مورد اجرای کدهای QR در APIها از 1 ژانویه 2023، طبق روزنامه شماره 20 (E) مورخ 18 ژانویه صحبت کرد. ، 2022. وی اطلاع داد که در این اطلاعیه آمده است که در حال حاضر، تمام بسته بندی های موجود API ها بر اساس مفاد قانون دارو و لوازم آرایشی نیاز به برچسب گذاری مناسب دارند. این برچسب ها از قبل حاوی بیشتر اطلاعات مشخص شده در اعلان کد QR هستند.

وی افزود: این ابلاغیه روند عملیاتی اجرای طرح را ابلاغ نکرده است. در غیاب دستورالعمل‌های مناسب، مشخص نیست که آیا چنین اطلاعاتی برای اشتراک‌گذاری یا آپلود در سرورهای نگهداری شده توسط دولت لازم است یا خیر.

“در این اطلاعیه آمده است – هر ماده دارویی فعال (داروی فله) که در هند تولید یا وارد می شود باید یک کد پاسخ سریع روی برچسب خود در هر سطح از بسته بندی داشته باشد که داده ها یا اطلاعات قابل خواندن را با یک برنامه نرم افزاری ذخیره می کند تا ردیابی و ردیابی را تسهیل کند. ردیابی. از این رو، به طور ضمنی گفته می‌شود که تولیدکنندگان و خریداران باید نرم‌افزاری داشته باشند که به‌طور خودکار اطلاعات موجود در کد QR را در زمان واقعی با برخی پایگاه‌داده‌های آنلاین احراز هویت کند. راه حل. بنابراین، مسئولیت یافتن چنین فروشنده ای برای ارائه راه حل کامل احراز هویت/ردیابی و ردیابی بر عهده صنعت خواهد بود. ما نمی دانیم که چگونه این موضوع به طور یکسان بین هزاران سازنده API در هند و خارج از کشور تصمیم گیری می شود. پاتل گفت: فروش API در هند.

پاتل تاکید می کند که اطلاع رسانی در مورد کد QR برای API در هیچ کشور دیگری اجباری نیست، اگر API ساخته شده در هند صادر شود، باید دارای برچسب کد QR باشد حتی اگر کشور مقصد چنین الزامی نداشته باشد. او همچنین اطلاع می دهد که ممکن است سردرگمی بیشتری در گمرکات خارجی ایجاد کند – این یک مانع تجاری خوداجباری است.

او اطلاع داد که برچسب کد QR جزئیات بیشتری را ارائه نمی دهد که به بهبود کیفیت یا ردیابی APIهای فروخته شده در هند کمک کند. در واقع، تمام اطلاعاتی که باید در کد QR ارائه شوند را می توان به وضوح بر روی برچسب فعلی که به زبان انگلیسی نوشته شده است خواند، یا آن برچسب را می توان برای گنجاندن داده های اضافی گسترش داد. ما نمی‌دانیم که چگونه افزودن برچسب‌های کد QR مزیت جدیدی ارائه می‌کند. برعکس، متوجه می‌شویم که با وادار کردن تولیدکنندگان کوچک و متوسط ​​هنگام ایجاد برچسب‌های خود، به سادگی انطباق را افزایش می‌دهد.

از آنجایی که کارشناسان صنعت از اجرای کدهای QR در داروسازی استقبال می‌کنند و همچنین نگرانی‌هایی را در مورد اجرای کدهای QR در داروسازی مطرح می‌کنند، این امر به یک راه‌حل دوستانه و عملی نیاز دارد که این کدها شامل هزینه‌ها، پیاده‌سازی فناوری و دستورالعمل‌های مناسب توسط دولت برای مقابله با مشکل داروهای تقلبی هستند.