مطالعه مقایسه مداخلات اولیه برای سپسیس نشان می دهد که بیماران نتایج یکسانی دارند

مرکز پزشکی دانشگاه وندربیلت در یک مطالعه ملی بزرگ که برای مقایسه دو مداخله زودهنگام در درمان بیماران مبتلا به سپسیس، پاسخ شدید بدن به عفونت کنترل نشده، طراحی شده بود، نقش پیشرو داشت.

سپسیس می‌تواند باعث کاهش خطرناک فشار خون شود، که معمولاً با مایعات داخل وریدی (IV) و/یا وازوپرسور، دارویی که باعث انقباض رگ‌های خونی می‌شود، درمان می‌شود. اینکه آیا درمان فشار پایین ناشی از سپسیس باید در درجه اول با مایعات IV درمان شود یا وازوپرسورها، دهه‌هاست که بدون پاسخ روشن بحث شده است.

در کارآزمایی Crystalloid Liberal یا Vasopressors Early Resuscitation in Sepsis (CLOVERS)، محققان این دو رویکرد را برای درمان سپسیس مقایسه کردند. نتایج کارآزمایی، که در نشریه مجله پزشکی نیوانگلندنشان داد که هم یک استراتژی احیا که بر تجویز مایع با حجم زیاد متکی بود و هم استراتژی که بر حجم مایع کمتر با استفاده بیشتر از وازوپرسورها متکی بود، به بقای تقریباً یکسانی منجر شد.

Wesley H. Self، MD، MPH، معاون ارشد تحقیقات بالینی در VUMC و نویسنده ارشد این مطالعه گفت: «سپسیس یکی از شایع ترین علل مرگ در سراسر جهان است. او گفت: “هیچ وقت داده های خوبی وجود نداشت تا به ما اطلاع دهد که چه حجمی از مایعات را باید به بیمارترین بیماران سپتیک خود بدهیم و چه زمانی باید وازوپرسورها را شروع کنیم.”

سلف گفت: «نتایج کارآزمایی CLOVERS مهم است زیرا داده‌های قوی ارائه می‌کند که نشان می‌دهد حمایت از فشار خون با مایعات IV یا وازوپرسورها می‌تواند نتایج مشابهی داشته باشد. برای من، این نتایج تاکید می‌کند که دستیابی سریع به فشار خون طبیعی و پرفیوژن سیستمیک ممکن است مهم‌تر از روش مورد استفاده برای رسیدن به فشار خون طبیعی باشد.»

بر اساس گزارش مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری، حداقل 1.7 میلیون بزرگسال در ایالات متحده هر سال به سپسیس مبتلا می شوند و حداقل 350000 نفر بر اثر این بیماری جان خود را از دست می دهند. تقریباً از هر سه نفری که در بیمارستان‌های ایالات متحده می‌میرند، یک نفر مبتلا به سپسیس است.

کارآزمایی CLOVERS 1563 بزرگسال مبتلا به شوک سپتیک را در 60 مرکز پزشکی در سراسر ایالات متحده طی حدود سه سال ثبت نام کرد. این کارآزمایی توسط محققین به عنوان بخشی از شبکه کارآزمایی‌های بالینی پیشگیری و درمان اولیه آسیب حاد ریه (PETAL) طراحی و اجرا شد.

علاوه بر Self، محققین کلیدی VUMC که به طراحی و اجرای کارآزمایی کمک کردند، متیو سملر، MD، MSc، و تاد رایس، MD، MSc، هر دو در بخش پزشکی آلرژی، ریوی و پزشکی مراقبت های ویژه در بخش پزشکی بودند.

رایس گفت: «قبل از این مطالعه، پزشکان در مورد اینکه آیا اولویت دادن به مایعات برای احیا یا شروع درمان با وازوپرسور زودتر برای بیماران مبتلا به شوک سپتیک بهترین است یا خیر، بحث کردند. او گفت: “این کارآزمایی نشان می‌دهد که هر دو گزینه‌های درمانی قابل قبولی هستند و نتایج بالینی مشابهی دارند. کارآزمایی CLOVERS اولین کارآزمایی است که به این سوال در بیماران مبتلا به شوک سپتیک پرداخته است و نتایج برای پزشکانی که از این بیماران مراقبت می‌کنند بسیار آموزنده است.” .

سملر گفت: «دو رویکردی که در این مطالعه با هم مقایسه کردیم، در عمل بالینی رایج رایج هستند، اما اگر دو پزشک بیمار را معالجه می‌کردند، ممکن است در مورد بهترین رویکرد به توافق نرسند. “این کارآزمایی با هدف تعیین اینکه آیا یکی از رویکردها نتایج بهتری نسبت به دیگری دارد یا خیر.

“پیشرفت در درمان سپسیس دشوار است. مطالعات 30 سال گذشته داروهای جدیدی را برای درمان سپسیس ارزیابی کرده اند، اما هیچ کدام موثر نبوده است. ما فکر می کنیم بهینه سازی استفاده از درمان هایی که قبلا داریم ممکن است کلیدی برای بهبود نتایج برای بیماران باشد. با سپسیس

“مرکز آموزش مراقبت های بهداشتی VUMC و سایرین، محققان را تحت فشار قرار می دهند تا نه تنها به داروهای جدید بالقوه نگاه کنند، بلکه درمان های موجود را برای درک نحوه بهترین استفاده از آنها مقایسه کنند.”

سملر گفت که هنوز سوالات بی پاسخ زیادی در مورد درمان بیماران مبتلا به سپسیس وجود دارد، از جمله:

• آیا می توان مقدار مایع IV داده شده به هر بیمار را شخصی سازی کرد؟ آیا ممکن است برخی از بیماران بیشتر و برخی کمتر نیاز داشته باشند؟
• انواع مختلفی از مایعات وجود دارد. کدام باید استفاده شود؟
• چه وازوپرسور باید استفاده شود و چه زمانی باید شروع شود؟
• فشار خون هدفی که باید به آن رسید چیست؟
• کدام آنتی بیوتیک ها بهترین نتیجه را دارند؟

سملر گفت که سوالاتی از این دست تمرکز مرکز یادگیری مراقبت های بهداشتی است که پزشکان، رهبران عملیات سیستم سلامت و محققان را گرد هم می آورد تا شواهدی را در جریان ارائه مراقبت های بهداشتی به منظور بهبود مستمر کیفیت، ارزش و ایمنی مراقبت های بهداشتی ارائه شده ایجاد کنند. به بیماران

سملر گفت: “سپسیس تنها یکی از صدها بیماری حاد است. ما باید همین نوع تحقیقات را برای خونریزی های گوارشی و نارسایی حاد تنفسی و تروما و نه فقط در بیمارستان بلکه در کلینیک انجام دهیم.” ما نمی‌توانیم درمان‌هایی را توصیه و تجویز کنیم بدون اینکه مطمئن باشیم که چقدر خوب کار می‌کنند. ما باید آنها را با هم مقایسه کنیم تا ببینیم کدام بهترین است.»