کارآزمایی بالینی بقای قابل توجهی را بدون بیماری برای بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول غیر کوچک نشان می دهد.

داده‌های جدید از یک کارآزمایی بالینی به رهبری مرکز سرطان ییل، نرخ بهبود یافته بقا و کاهش خطر عود را در بیمارانی که اوزیمرتینیب، یک درمان هدفمند برای سرطان ریه سلول‌های غیر کوچک (NSCLC) مصرف می‌کنند، نشان می‌دهد. NSCLC شایع ترین نوع سرطان ریه است و برای بیمارانی که مراحل پیشرفته تر بیماری تشخیص داده می شود، موارد تمایل به عود دارند.

فاز III کارآزمایی بالینی ADAURA ایمنی و اثربخشی osimertinib را در بیماران مبتلا به مرحله IB-IIA NSCLC که قبلاً با یا بدون شیمی درمانی کمکی تحت درمان قرار گرفته بودند، با جراحی برداشته شده (به طور کامل برداشته شده) ارزیابی کرد. نتایج کارآزمایی به روز شده در مجله منتشر شد مجله انکولوژی بالینی در 31 ژانویه

داده‌های جدید نشان می‌دهند که مزایای مداومی برای بیماران مبتلا به NSCLC که اوزیمرتینیب مصرف می‌کنند، از جمله بقای طولانی مدت بدون بیماری (DFS) نسبت به دارونما، کاهش خطر متاستازهای موضعی و دوردست (گسترش تومور) و بهبود DFS سیستم عصبی مرکزی وجود دارد. محققان می گویند این یافته ها از اثربخشی ادجوانت اوزیمرتینیب در جمعیت بیماران مورد مطالعه در طول کارآزمایی حمایت می کند.

دکتر روی اس. هربست، نویسنده اصلی و محقق اصلی این مطالعه گفت: «این داده‌ها الگوی جدیدی را نشان می‌دهند که اهمیت استفاده از درمان هدفمند علیه تومورهای عامل رشد اپیدرمی را در اولین فرصت ممکن در سیر بیماری بیمار نشان می‌دهد. کارآزمایی، استاد برجسته پزشکی (انکولوژی پزشکی) و استاد فارماکولوژی و معاون مدیر مرکز سرطان ییل. “نتایج منجر به استاندارد جدیدی از مراقبت در این بیماری شده است.”

هربست همچنین رئیس انکولوژی پزشکی و مدیر مرکز سرطان قفسه سینه در بیمارستان سرطان اسمایلو و مرکز سرطان ییل، و دستیار رئیس تحقیقات ترجمه در دانشکده پزشکی ییل است.

این کارآزمایی 682 بیمار مبتلا به مرحله IB-IIA NSCLC را مورد بررسی قرار داد که به طور تصادفی 80 میلی گرم اوزیمرتینیب یک بار در روز یا دارونما دریافت کردند. Herbst و تیم تحقیقاتی او دریافتند که تعداد کمتری از بیماران تحت درمان با osimertinib عود را تجربه می کنند. داده ها همچنین نشان داد که بیماران کمتری در مقایسه با گروه دارونما متاستازهای دوردست داشتند.

نتایج نشان داد که بقای بدون بیماری (DFS) طی چهار سال برای گروه اوزیمرتینیب 73 درصد و برای گروه دارونما 38 درصد بود. و تعداد کمتری از بیمارانی که به طور تصادفی به آنها اوزیمرتینیب اختصاص داده شد، عود بیماری داشتند (27%) نسبت به گروه دارونما (60%). داده‌های این مطالعه DFS طولانی‌مدت و کاهش عود موضعی و دور علائم را نشان می‌دهد و از اوزیمرتینیب به عنوان یک درمان بسیار مؤثر در بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول‌های غیرکوچک IB-IIA برداشته‌شده با جهش یافته با EGFR حمایت می‌کند.

هربست گفت: «این درمان به خوبی تحمل شد و از متاستاز بیماران به نقاط دورتر مانند مغز، استخوان و سایر نواحی ریه جلوگیری کرد. این واقعاً بر زندگی بیماران ما تأثیر گذاشته است.»

این مطالعه توسط AstraZeneca، سازنده osimertinib پشتیبانی شد.