دارو برای درمان اختلال مصرف حشیش در کارآزمایی بالینی امیدوارکننده است

یک داروی درجه یک مهندسی شده برای مهار انتخابی مسیر سیگنال دهی گیرنده کانابینوئید به عنوان یک درمان ایمن و موثر برای اختلال مصرف حشیش (CUD) نویدبخش است، وضعیتی که در آن فرد قادر به کنترل مصرف حشیش نیست، حتی اگر مشکلاتی در زندگی آنها ایجاد می کند.

در یک کارآزمایی بالینی فاز 2a، به رهبری مرکز پزشکی ایروینگ دانشگاه کلمبیا و Aelis Farma، یک شرکت بیودارویی فرانسوی، محققان دریافتند که داروی کاندید، AEFO117، اثرات حشیش را در مصرف کنندگان روزانه شاهدانه کاهش می دهد.

این گزارش با عنوان “مهار خاص سیگنالینگ گیرنده CB1 برای اختلال مصرف شاهدانه: فاز 1 و فاز 2a کارآزمایی های تصادفی” به صورت آنلاین در 8 ژوئن توسط این مجله منتشر شد. طب طبیعت.

به نظر می رسد AEF0117 با “بالا” مرتبط با THC، جزء روانگردان اولیه حشیش، در گیرنده های کانابینوئید نوع 1 – گیرنده های CB1 – بدون ایجاد اختلال در عملکردهای فیزیولوژیکی و رفتاری گیرنده ها، که شامل حافظه و یادگیری، پردازش عاطفی، خواب است، مقابله می کند. و رفتار خوردن

مارگارت (مگ) هانی، دکتری، گفت: “ما بیش از دوازده داروی درمانی بالقوه را در آزمایشگاه تحقیقاتی شاهدانه خود آزمایش کرده‌ایم، و این اولین موردی است که هم اثرات مثبت خلق و خوی شاهدانه و هم تصمیم به مصرف حشیش توسط سیگاری‌های روزانه را کاهش می‌دهد.” D.، سرپرست مطالعات فاز اول و محقق اصلی مطالعه اثبات مفهوم 2a، و استاد نوروبیولوژی در بخش روانپزشکی در کلمبیا، جایی که او مدیر آزمایشگاه تحقیقاتی شاهدانه است.

دکتر هانی، که یکی از مدیران آن است، افزود: “بیماران زمانی که در کنترل مصرف حشیش با وجود مشکلاتی که در محل کار یا زندگی شخصی آنها ایجاد می کند، به سختی به دنبال درمان می روند. یافته های ما نشان می دهد که AEF0117 پتانسیل زیادی برای درمان مصرف مشکل دار حشیش دارد.” مرکز تحقیقات مصرف مواد کلمبیا

اختلال مصرف حشیش در حال افزایش است

همانطور که مصرف حشیش به طور فزاینده ای رایج می شود – با 38 ایالت، سه قلمرو، و ناحیه کلمبیا که این ماده مخدر را برای استفاده دارویی و/یا تفریحی قانونی کرده است- مصرف همراه با مصرف مشکل ساز، که اعتیاد را در بر می گیرد، در حال افزایش است.

اختلال مصرف حشیش یک خطر نادیده گرفته شده در مصرف حشیش است که حدود 14 میلیون نفر را در ایالات متحده تحت تاثیر قرار می دهد. علیرغم اینکه مصرف روزانه حشیش در بین نوجوانان و جوانان در سطح بی سابقه ای است، بسیاری از این موضوع که حشیش می تواند اعتیادآور باشد، بی اطلاع هستند.

تا به امروز، هیچ دارویی توسط سازمان غذا و دارو (FDA) برای درمان اختلال مصرف حشیش تأیید نشده است – و درمان‌های رفتاری مبتنی بر شواهد مزایای محدودی را نشان داده‌اند.

اوج یک دهه تحقیق

AEF0117 که توسط Aelis Farma توسعه یافته است، اولین مورد از کلاس دارویی جدید، CB1-SSi است که مبتنی بر مکانیسم منحصر به فردی است که CB1-SSi را قادر می سازد تنها سیگنال های سلولی درگیر در CUD را مهار کند. این رویکرد موفقیت آمیز با آنتاگونیست های قبلی گیرنده CB1 متفاوت است که به دلیل محاصره گسترده تمام فعالیت گیرنده CB1، باعث ایجاد اثرات نامطلوب قابل توجهی در جلوگیری از استفاده بالینی آنها می شود.

این مکانیسم مغزی طبیعی توسط گروه تحقیقاتی Aelis Farma، مدیر اجرایی Pier Vincenzo Piazza، MD، زمانی که او مدیر مرکز عصبی Magendie موسسه ملی بهداشت و تحقیقات پزشکی فرانسه (INSERM) در بوردو بود، کشف شد.

” [Nature Medicine] دکتر پیازا گفت: مقاله بیش از یک دهه تحقیق، از کشف این مکانیسم مغزی طبیعی تا کارآزمایی بالینی اثبات مفهوم را به اوج رساند. در انسان قبل از آن.”

در کارآزمایی متقاطع فاز 2a که شامل 29 شرکت کننده مبتلا به CUD بود که یکی از دو دوز مختلف AEF0117 را در یک مرحله 5 روزه و دارونما و در مرحله 5 روزه دیگر به ترتیب تصادفی دریافت کردند، AEF0117 به طور قابل توجهی رتبه بندی شرکت کنندگان را کاهش داد. اثرات مثبت خلق و خوی مرتبط با حشیش، معیار نتیجه اولیه، به طور میانگین 38٪ در حالی که مصرف حشیش را نیز کاهش می دهد. این کاهش‌ها بدون تسریع ترک حشیش، حتی برای داوطلبانی که روزانه چندین گرم شاهدانه مصرف می‌کردند، اتفاق افتاد.