FDA ایالات متحده واکسن کووید-19 فایزر را برای استفاده اضطراری در کودکان 5 تا 11 سال مجاز می‌کند.

یک مانع نظارتی دیگر باقی مانده است: روز سه شنبه، مشاوران مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری، توصیه های دقیق تری در مورد اینکه جوانان باید واکسینه شوند، ارائه خواهند کرد و تصمیم نهایی مدیر آژانس به زودی پس از آن انتظار می رود.

دکتر جانت وودکاک، سرپرست کمیسیون غذا و دارو، در بیانیه ای گفت: «واکسینه کردن کودکان کوچکتر در برابر کووید-19 ما را به بازگشت به حالت عادی نزدیک می کند.

ارزیابی جامع و دقیق ما از داده‌های مربوط به ایمنی و اثربخشی واکسن باید به والدین و سرپرستان این اطمینان کمک کند که این واکسن با استانداردهای بالای ما مطابقت دارد.

تصمیم کانادا در انتظار است

چند کشور استفاده از سایر واکسن های کووید-19 را در کودکان زیر 12 سال آغاز کرده اند، از جمله چین که به تازگی واکسیناسیون کودکان سه ساله را آغاز کرده است. اما بسیاری از کسانی که از واکسن ساخته شده توسط فایزر و شریک آن BioNTech استفاده می کنند، تصمیم ایالات متحده را دنبال می کنند و تنظیم کننده های اروپایی به تازگی شروع به بررسی دوزهای کوچک شرکت ها کرده اند.

تماشا | تصمیم کانادا قبل از اواسط نوامبر انتظار نمی رود:

مشاور ارشد پزشکی می گوید هفته ها تا مجوز نهایی واکسن کووید-19 برای کودکان 5 تا 11 ساله فاصله داریم.

دکتر سوپریا شارما، مشاور ارشد پزشکی هیث کانادا، می‌گوید که احتمالاً در اواسط یا پایان نوامبر تصمیم‌گیری خواهد شد و این بخش کودکان را تشویق به تزریق واکسن آنفولانزا می‌کند. 2:15

یک مقام ارشد در اوایل روز جمعه گفت که تصمیم مربوطه از سوی تنظیم کننده های کانادا قبل از اواسط یا پایان نوامبر صادر نخواهد شد.

دکتر سوپریا شارما، مشاور ارشد پزشکی سلامت کانادا، در یک نشست عمومی گفت: “من فکر می کنم هنوز حداقل چند هفته تا تصمیم نهایی فاصله داریم.”

پس از اعلام FDA، Health Canada در توییتر اعلام کرد که از اقدام این آژانس آگاه است و مجدداً تأکید کرد که بررسی آن ادامه دارد.

Health Canada ارسالی Pfizer-BioNTech برای تایید و داده های مرتبط را کمی دیرتر از FDA دریافت کرد. در صورت تایید، کانادا انتظار دارد 2.9 میلیون دوز به اندازه کودک از این واکسن دریافت کند که برای هر کودک کافی است تا اولین دوز خود را دریافت کند.

پزشکان از حرکت استقبال می کنند

فایزر قصد دارد ارسال میلیون‌ها ویال واکسن اطفال را – در کلاهک‌های نارنجی برای جلوگیری از اختلاط با دوزهای بزرگسالان با درپوش بنفش – به مطب‌های پزشکان، داروخانه‌ها و سایر سایت‌های واکسیناسیون آغاز کند. پس از تایید CDC، کودکان واجد شرایط دو واکسن به فاصله سه هفته دریافت خواهند کرد.

در حالی که کودکان در مقایسه با افراد مسن کمتر در معرض خطر ابتلا به بیماری شدید یا مرگ ناشی از کووید-19 هستند، کودکان 5 تا 11 ساله هنوز به طور جدی تحت تأثیر قرار گرفته اند – از جمله بیش از 8300 بستری در بیمارستان در ایالات متحده، حدود یک سوم نیاز به مراقبت های ویژه دارند، و تقریباً طبق اعلام سازمان غذا و داروی آمریکا، از زمان شروع همه‌گیری ویروس کرونا تاکنون 100 نفر جان خود را از دست داده‌اند.

با انتشار نوع دلتای فوق مسری، دولت ایالات متحده از ابتدای سال تحصیلی تاکنون بیش از 2000 تعطیلی مدارس مرتبط با ویروس کرونا را شمارش کرده است که بیش از یک میلیون کودک را تحت تأثیر قرار داده است.

دکتر کوثر طلعت از دانشگاه جانز هاپکینز گفت: «با این واکسن، بچه‌ها می‌توانند به چیزی برگردند که بهتر از محبوس شدن در خانه در مدرسه از راه دور، عدم امکان دیدن دوستانشان است». این واکسن از آنها محافظت می کند و همچنین از جوامع ما محافظت می کند.

آکادمی اطفال آمریکا نیز با صدور بیانیه ای از این اقدام FDA استقبال کرد.

رئیس جمهور لی ساویو بیرز گفت: “بیش از شش میلیون کودک از ابتدای همه گیری به این ویروس مبتلا شده اند و کودکان به طرق دیگر از این بیماری رنج برده اند.”

صدور مجوز واکسن برای کودکان کوچکتر گام مهمی در حفظ سلامت آنها و ایجاد آرامش خاطر برای خانواده هایشان است.

تماشا | جوامع برای واکسینه کردن کودکان کار می کنند:

جوامع تلاش می کنند والدین را با واکسن کووید-19 برای کودکان همراهی کنند

گروه‌های اجتماعی از برخی از درس‌هایی که در غلبه بر تردید واکسن کووید-۱۹ در بزرگسالان آموخته‌اند استفاده می‌کنند تا به والدین خود در واکسینه کردن کودکانشان کمک کنند. 2:05

برخی استفاده هدفمند را پیشنهاد می کنند

در اوایل این هفته، مشاوران علمی مستقل FDA رای دادند که مزایای وعده داده شده واکسن کودکان بر هر خطری بیشتر است. اما چندین شرکت کننده گفتند که همه جوانان نیازی به واکسینه شدن ندارند و ترجیح می دهند این واکسن ها به افرادی که در معرض خطر بیشتر ویروس هستند، هدف قرار گیرد.

طبق ردیابی فدرال، نزدیک به 70 درصد از کودکان 5 تا 11 ساله که به دلیل کووید-19 در بیمارستان بستری شده‌اند، دارای سایر بیماری‌های جدی پزشکی از جمله آسم و چاقی هستند. علاوه بر این، بیش از دو سوم جوانان بستری در بیمارستان سیاه پوست یا اسپانیایی تبار هستند، که نشان دهنده تفاوت های طولانی مدت در تأثیر این بیماری است.

تماشا | فایزر می گوید واکسن تقریباً 91 درصد در کودکان کوچکتر مؤثر است:

فایزر داده‌های کارآزمایی بالینی واکسن کووید-۱۹ را برای کودکان ۵ تا ۱۱ ساله منتشر می‌کند

فایزر داده‌های آزمایشی واکسن کروناویروس خود را به‌طور عمومی منتشر کرد که به نظر می‌رسد نشان می‌دهد این واکسن برای کودکان ۵ تا ۱۱ ساله هم بی‌خطر و هم مؤثر است. اما این داده‌ها اکنون توسط تنظیم‌کننده‌ها بررسی می‌شوند و والدین می‌خواهند با دقت خطرات را بسنجند. 2:03

این سوال که واکسن فایزر چقدر باید استفاده شود، یک ملاحظات کلیدی برای CDC و مشاوران آن خواهد بود که توصیه‌های رسمی برای متخصصان اطفال و سایر متخصصان پزشکی ارائه می‌کنند.

مطالعه فایزر روی 2268 دانش‌آموز نشان داد که این واکسن تقریباً 91 درصد در پیشگیری از عفونت‌های علامت‌دار کووید-19 مؤثر است، بر اساس 16 مورد کووید-19 در میان کودکانی که واکسن‌های ساختگی دریافت کرده‌اند در مقایسه با سه مورد واکسینه شده.

دوز کودک نیز بی خطر بود، با واکنش های موقتی مشابه یا کمتر – مانند درد بازوها، تب یا درد – که نوجوانان تجربه می کنند.

اما این مطالعه به اندازه کافی بزرگ نبود که بتواند عوارض جانبی بسیار نادری را تشخیص دهد، مانند التهاب قلبی که گهگاه پس از دومین دوز کامل، بیشتر در مردان جوان و پسران نوجوان رخ می دهد. مشخص نیست که آیا کودکان کوچکتر که دوز کمتری دریافت می کنند نیز با این خطر نادر مواجه خواهند شد.

از برخی والدین انتظار می رود که فرزندان خود را قبل از تعطیلات خانوادگی و فصل سرد زمستان واکسینه کنند.

اما نظرسنجی اخیر بنیاد خانواده کایزر نشان می دهد که بیشتر والدین برای گرفتن عکس عجله نخواهند کرد. حدود 25 درصد از والدینی که در اوایل ماه جاری در نظرسنجی شرکت کردند، گفتند که فرزندان خود را “فورا” واکسینه خواهند کرد.

اما اکثریت باقی‌مانده والدین تقریباً بین آن‌هایی که می‌گفتند منتظر خواهند ماند تا ببینند واکسن چگونه عمل می‌کند و کسانی که می‌گویند «قطعاً» فرزندانشان را واکسینه نمی‌کنند تقسیم شده‌اند.

واکسن مدرنا مشابه ساخته شده نیز در کودکان خردسال در حال مطالعه است و فایزر و مدرنا نیز در حال آزمایش واکسن برای نوزادان و کودکان پیش دبستانی هستند.