COVAXIN، ساخته شده توسط شرکت هندی Bharat Biotech، فهرست استفاده اضطراری سازمان جهانی بهداشت (EUL) را دریافت کرده است، به این معنی که به زودی در دسترس میلیون ها نفر در سراسر جهان خواهد بود.
فرآیند EUL کیفیت، ایمنی و کارایی واکسن ها را ارزیابی می کند و پیش نیازی برای گنجاندن آنها در طرح همبستگی جهانی، COVAX است.
‘به فشار خود ادامه دهید’
همچنین به کشورها اجازه می‌دهد تا تأییدیه‌های نظارتی خود را برای واردات و اجرای دوزها تسریع کنند.
«این فهرست استفاده اضطراری، در دسترس بودن واکسن‌ها، مؤثرترین ابزار پزشکی را که برای پایان دادن به همه‌گیری در اختیار داریم، گسترش می‌دهد.» دکتر Mariângela Simão، دستیار مدیر کل WHO برای دسترسی به داروها و محصولات بهداشتی گفت.
اما ما باید فشار را ادامه دهیم تا نیازهای همه جمعیت ها را برآورده کنیم و به گروه های در معرض خطر که هنوز منتظر اولین دوز خود هستند، اولویت دهیم، قبل از اینکه بتوانیم اعلام پیروزی کنیم.
COVAXIN قبلاً در هند تجویز می شد، جایی که مقامات از ژانویه استفاده از آن را تأیید کرده بودند، اگرچه طبق گزارش رسانه ها، مرحله سوم آزمایشات بالینی هنوز در حال انجام بود. Bharat Biotech بعداً داده هایی را ارائه داد که نشان می دهد واکسن حدود 78 درصد مؤثر است.
رعایت استانداردهای WHO
یک گروه مشاوره سازمان جهانی بهداشت، COVAXIN را تحت روش EUL، بر اساس بررسی داده‌های مربوط به کیفیت، ایمنی، اثربخشی، طرح مدیریت ریسک و تناسب برنامه‌ریزی شده ارزیابی کرد.
این واکسن مطابق با استانداردهای WHO برای محافظت در برابر COVID-19 و چراغ سبز برای توزیع در سراسر جهان تعیین شد.
ماه گذشته، COVAXIN توسط گروه مشاوران استراتژیک متخصصان ایمن سازی WHO (SAGE) که سیاست های خاصی را در مورد واکسن ها و توصیه هایی برای استفاده از آنها تدوین می کند، مورد بررسی قرار گرفت.
SAGE استفاده از COVAXIN را در دو دوز با فاصله چهار هفته در تمام گروه های سنی بالای 18 سال توصیه کرده است.
الزامات ذخیره سازی آسان
مشخص شد که این واکسن 78 درصد در برابر کووید-19 با هر شدتی، 14 روز یا بیشتر پس از دوز دوم، کارایی دارد. همچنین به دلیل شرایط ذخیره سازی آسان، برای کشورهای با درآمد کم و متوسط بسیار مناسب است.
WHO گفت داده های موجود در مورد واکسیناسیون زنان باردار برای ارزیابی ایمنی یا اثربخشی آن در این جمعیت کافی نیست، اگرچه مطالعات برنامه ریزی شده است.
بر اساس آخرین داده های موجود WHO، نزدیک به 247 میلیون مورد کووید-19 در سراسر جهان و بیش از پنج میلیون مرگ و میر وجود داشته است.
این آژانس در آخرین به‌روزرسانی اپیدمیولوژیک کووید-19 خود که روز سه‌شنبه منتشر شد، اعلام کرد بیش از سه میلیون عفونت جدید هفته گذشته گزارش شد که نشان‌دهنده یک روند صعودی خفیف است.
این افزایش به دلیل افزایش شش درصدی موارد جدید هفتگی در اروپا بود، زیرا همه مناطق دیگر کاهش یا روند پایدار را گزارش کردند.