Covaxin شرکت Bharat Biotech در عصر چهارشنبه پس از چندین دور بحث در مورد واکسن ویروس غیرفعال ساخت هند مجوز استفاده اضطراری دریافت کرد. گروه مشاوره فنی که واکسن را برای فهرست استفاده اضطراری توصیه می کند، قبلاً در 26 اکتبر از سازنده واکسن توضیحات بیشتری را درخواست کرده بود و پس از آن تأیید شد.
TAG پس از تجزیه و تحلیل خطرات و مزایای مربوط به آن و نتیجه گیری این که مزایای آن بسیار بیشتر از خطرات واکسن است و با استانداردهای WHO تنظیم شده برای فهرست استفاده اضطراری مطابقت دارد، تأییدیه را اعطا کرد.
کوواکسین بهارات بیوتک و موسسه سرم کوویشیلد هند دو واکسن اصلی هستند که کمپین واکسیناسیون هند را هدایت می کنند. بهارات بیوتک نیز اخیراً تأییدیه کمیته تخصصی موضوع را برای تجویز کواکسین در کودکان دریافت کرده بود.
سازمان بهداشت جهانی با اطلاع از این توسعه، در توییتی نوشت: «WHO فهرست استفاده اضطراری (EUL) را به #کوواکسین® (توسعه یافته توسط Bharat Biotech)، افزودن به مجموعه رو به رشد واکسن های تایید شده توسط WHO برای پیشگیری از #کووید -19“
TAG در آخرین دور بحث قبل از اعطای تاییدیه امروز به دنبال اطلاعات اضافی در مورد داده های ایمنی زایی “جنسیتی” در بزرگسالان بالای 60 سال بود.
دکتر پونام ختراپال سینگ، مدیر منطقه ای سازمان جهانی بهداشت در آسیای جنوب شرقی، در مورد تاییدیه اعطا شده به Covaxin، گفت: “به هند برای لیست استفاده اضطراری از محصولات بومی خود تبریک می گویم. #کووید -19 واکسن کوواکسین.”
وزیر بهداشت و رفاه خانواده به شهروندان تبریک گفت و از تایید سازمان بهداشت جهانی با واکسن تولید شده بومی تشکر کرد.
Bharat Biotech در 19 آوریل درخواستی را برای لیست استفاده اضطراری ارسال کرده بود و تمام اطلاعات لازم از جمله نتایج آزمایشات بالینی فاز 3 را ارائه می کرد که در آن 77.8 درصد کارایی را نشان داد و همچنین 65.2 درصد محافظت در برابر نوع جدید دلتا را ارائه کرد.
Covaxin به لیست واکسن‌های Pfizer-BioNTech، AstraZeneca-SK Bio/Serum Institute هند، Johnson & Johnson-Janssen، Moderna و Sinopharm Covid-19 می‌پیوندد که برای استفاده اضطراری تأیید شده‌اند.