یک مطالعه بزرگ به سوال درمان بیماری کلیوی کمتر شناخته شده پاسخ می دهد

بزرگ‌ترین کارآزمایی تصادفی‌سازی‌شده و کنترل‌شده در نفروپاتی IgA نشان داده است که درمان با متیل پردنیزولون – یک داروی کورتیکواستروئیدی ارزان و پرمصرف – خطر از دست دادن عملکرد کلیه و نارسایی کلیه را به نصف کاهش می‌دهد و این می‌تواند به طور موثر با عوارض جانبی کمتر در صورت کاهش دوز به دست آید. استفاده می شود.

محققان می گویند نتایج این مطالعه چند کشوری که امروز در مجله منتشر شد مجله انجمن پزشکی آمریکا (جاما) به پزشکان و بیماران یک گزینه درمانی واضح با مزایای قطعی که بیشتر از خطرات کاملاً تعریف شده و عمدتاً قابل کنترل است، ارائه می دهد.

نفروپاتی IgA که به عنوان بیماری برگر نیز شناخته می شود، یک بیماری خود ایمنی است که در آن نوعی آنتی بادی که توسط بدن برای مبارزه با عفونت تولید می شود، در کلیه رسوب می کند که منجر به التهاب و اسکار می شود و در بسیاری از افراد باعث نارسایی کلیه می شود.

محقق مشترک پروفسور Vlado Perkovic، که رئیس پزشکی و پروفسور علم در UNSW، سیدنی است، گفت که حدود 10 تا 30 درصد از افراد مبتلا به این عارضه به نارسایی کلیه مبتلا می شوند که برای جلوگیری از مرگ نیاز به دیالیز یا پیوند کلیه دارد.

او می‌گوید: «گزینه‌های درمانی اثبات‌شده کمی وجود دارد، بنابراین بسیاری از درمان‌ها از جمله کورتیکواستروئیدها برای چندین دهه در برخی از بیماران استفاده شده است، علی‌رغم عدم اطمینان در مورد اثربخشی آنها و همچنین دوز ایده‌آل. این منجر به تنوع منطقه‌ای قابل توجه و عدم اطمینان بالینی در مورد این درمان شده است.» گفت.

مطالعه ارزیابی درمانی استروئیدها در IgA نفروپاتی جهانی (TESTING) یک کارآزمایی دوسوکور، تصادفی و کنترل شده است که شامل 67 سایت در شش کشور است که اثرات متیل پردنیزولون خوراکی، یک داروی ارزان قیمت در دسترس، را بر پیامدهای عمده کلیوی، نارسایی کلیه ارزیابی کرده است. و ایمنی در بیماران مبتلا به نفروپاتی IgA.

503 بیمار مبتلا به نفروپاتی IgA از مراکزی در سراسر استرالیا، کانادا، چین (از جمله هنگ کنگ)، هند و مالزی بین می 2012 تا نوامبر 2019 انتخاب شدند. آنها به طور تصادفی در یکی از دو گروه تحت درمان با متیل پردنیزولون یا دارونمای مشابه قرار گرفتند.

1. دوز کامل 0.6-0.8mg/kg در روز متیل پردنیزولون یا دارونما به مدت 2 ماه با کاهش 8 میلی گرم در روز در هر ماه (262 شرکت کننده بین می 2012 و نوامبر 2015)، یا
2. کاهش دوز 0.4 میلی گرم بر کیلوگرم در روز متیل پردنیزولون یا دارونما، همچنین برای دو ماه، کاهش به 4 میلی گرم در روز در هر ماه (241 شرکت کننده بین مارس 2017 و نوامبر 2019)،

برای کل دوره درمان 6-9 ماه.

پروفسور پرکوویچ گفت: “ما دریافتیم که درمان با متیل پردنیزولون به مدت 6 تا 9 ماه به طور قابل توجهی خطر از دست دادن عملکرد کلیوی قابل توجه، نارسایی کلیه که نیاز به دیالیز یا پیوند دارد، یا مرگ ناشی از بیماری کلیوی را در مقایسه با دارونما کاهش می دهد.”

با این حال، افزایش عوارض جانبی جدی در افرادی که متیل پردنیزولون دریافت کردند، مشاهده شد که عمدتاً در رژیم دوز کامل و کمتر در گروه درمان با دوز کاهش یافته مشاهده شد.

پروفسور هونگ ژانگ، محقق مشترک از بیمارستان اول دانشگاه پکن، پکن، گفت که با توجه به اینکه نفروپاتی IgA یک بیماری ناشی از سیستم ایمنی است، مزایای مشاهده شده احتمالاً به دلیل عملکرد سرکوب کننده سیستم ایمنی درمان استروئیدی است.

او گفت: “یک عارضه جانبی شناخته شده درمان استروئیدی افزایش خطر عفونت است، اما ما دریافتیم که می توان با استفاده از دوز کمتر و دادن آنتی بیوتیک به بیماران برای جلوگیری از عفونت، این را تا حدی کاهش داد.”

این قوی‌ترین شواهدی است که تاکنون برای سودمندی هر روش درمانی برای پیشگیری از نارسایی کلیه در افراد مبتلا به نفروپاتی IgA وجود دارد.

او افزود: «نتایج یک گزینه درمانی برای پزشکان و بیماران، به ویژه در دوز پایین، با توجه به مزایای خالص در مقابل خطر عوارض جانبی، فراهم می‌کند».

استادیار Muh Geot Wong، آکادمیک بالینی در بیمارستان عمومی Concord Repatriation، و پژوهشگر افتخاری در موسسه جورج برای سلامت جهانی گفت که با توجه به اینکه شرایط به کندی پیشرفت می کند، و نشانه هایی وجود دارد که به نظر می رسد اثرات درمان با گذشت زمان کاهش می یابد. ، تیم تحقیقاتی اکنون مطالعه را گسترش داده اند.

وی گفت: “اکنون تعداد قابل توجهی از بیماران را از مطالعه اولیه خود برای پنج سال دیگر دنبال می کنیم، بنابراین در مجموع حدود ده سال پیگیری خواهیم داشت.”

تا آن زمان، ما امیدواریم که بتوانیم جامع ترین مجموعه شواهدی را که تا به حال برای کمک به درمان افراد مبتلا به این نوع بیماری کلیوی جمع آوری شده است، داشته باشیم.