تهاجم روسیه به اوکراین، داروسازان را در تلاش برای یافتن راه‌هایی برای بیمارانی که در آنجا در آزمایش‌های بالینی ثبت‌نام کرده‌اند، به تکاپو انداخته است تا داروهای خود را دریافت کنند، زیرا میلیون‌ها نفر به دنبال سرپناهی از بمباران و فرار به کشورهای همسایه هستند.
اوکراین و همچنین روسیه به کشورهای مهمی برای مطالعه داروهای جدید تبدیل شده‌اند، زیرا بیماران در آنجا نیاز شدیدی به دارو برای درمان سرطان، اختلالات عصبی و دستگاه گوارش دارند. تحلیلگران تخمین می زنند که روسیه و کشورهای اطراف 10 درصد از افراد در آزمایشات بالینی را تشکیل می دهند.
تهاجم و بمباران دو هفته ای روسیه به اوکراین به سرعت یک بحران انسانی ایجاد کرده است و دسترسی به غذا، آب و تجهیزات پزشکی را محدود کرده و به بیمارستان ها در شهرهای بزرگ آسیب رسانده است. بیش از 2 میلیون نفر از اوکراین فرار کرده اند.
مایک رایان، مدیر اورژانس سازمان جهانی بهداشت، این هفته گفت: «سیستم بهداشت در حال غرق شدن در این درگیری است، در این بحران غرق شده است. ما اکنون دیدیم که برخی از بیمارستان ها توسط مقامات رها شده اند، زیرا آنها به سادگی نمی توانند کار کنند.”
دو تا از شرکت‌های دارویی با بیشترین آزمایش‌های بالینی در اوکراین – Merck & Co مستقر در ایالات متحده و داروساز سوئیسی Roche – گفتند که در حال ارزیابی نحوه ادامه دادن دارو به بیماران هستند. آنها روی هم حدود 100 کارآزمایی بالینی در حال انجام دارند.
حداقل هفت شرکت، از جمله Pfizer Inc، گفته‌اند که در آزمایش‌ها یا ثبت‌نام بیماران در منطقه دچار اختلال شده‌اند. دامنه کامل تاخیرها در اوکراین ناشناخته است. اما به گفته شرکت تحقیقاتی GlobalData، 502 آزمایش در حال انجام در اوکراین وجود داشت.
Roche به تنهایی 33 کارآزمایی در اوکراین دارد که 1.5 درصد از جمعیت آزمایشی فعال را در سراسر مطالعات جهانی خود تشکیل می دهد.
یکی از سخنگویان Roche گفت که این شرکت در تلاش است تا مکان هایی را در کشورهای مجاور مانند لهستان، اسلواکی و رومانی شناسایی کند که می توانند بیماران خود را در مطالعات بالینی بپذیرند.
این سخنگوی در ایمیلی گفت: “وضعیت این بیماران در حال حاضر بسیار چالش برانگیز است و ما فعالانه روی راه حل هایی کار می کنیم تا از دسترسی مداوم به درمان برای این بیماران اطمینان حاصل کنیم، از جمله اگر آنها اوکراین را ترک کرده و به کشورهای دیگر نقل مکان کرده اند.”
LabCorp به رویترز گفت که ویزیت بیماران از کلینیک هایی در کیف پایتخت اوکراین که توسط شرکت Laboratory of America، که آزمایشاتی را برای داروسازان انجام می دهد، از هفته آغاز شده از 21 فوریه لغو شده است.
پل ایوانز، مدیر اجرایی Velocity Clinical Research، که در حال حاضر در اروپا فعالیت نمی کند، گفت که این صنعت با چالش های مشابهی در منطقه زمانی که روسیه کریمه را در سال 2014 ضمیمه کرد، مواجه شد.
ایوانز گفت: “اما این یک وضعیت جنگی همه جانبه نبود.” وی افزود که انجام تحقیقات در اوکراین در حال حاضر تقریبا غیرممکن است. احتمالاً می‌توانید آزمایش‌های موجود در روسیه را به پایان برسانید. اما احتمالاً برای شروع یک آزمایش جدید در آنجا، انگیزه‌ای وجود ندارد.»
استخدام بیمار در حالت توقف
شرکت های داروسازی اغلب آزمایشات بالینی بزرگی را در بسیاری از کشورها انجام می دهند. اوکراین و روسیه با توجه به جمعیت بیمار مشتاق و هزینه کمتر انجام تجارت در مقایسه با ایالات متحده و اروپای غربی مورد توجه قرار گرفته‌اند.
کریس هاورتون، تحلیلگر جفریز، گفت که آزمایشات در اوکراین نه تنها به داروهای آزمایشی، بلکه به داروهایی که بر روی آنها آزمایش می شوند نیز دسترسی دارند. او گفت که اگر جنگ ادامه یابد، آزمایش‌هایی که هنوز بیماران را ثبت‌نام می‌کنند، احتمالاً به مناطق دیگر منتقل می‌شوند.
مرک که نزدیک به 60 آزمایش در حال انجام در اوکراین دارد – که بیشترین آزمایش در بین تمام شرکت‌هایی است که در آنجا فعالیت می‌کنند – گفت که ثبت نام بیماران جدید در اوکراین و روسیه را متوقف کرده است. این شرکت روز دوشنبه در یک کنفرانس گفت که در تلاش است تا محصولات را به افرادی که در آزمایشی ثبت نام کرده اند و همچنین مشتریان تجاری ارائه دهد.
تشدید تحریم ها علیه روسیه شامل دارو نمی شود. بر اساس گزارش گلوبال دیتا، 842 آزمایش در روسیه در حال انجام است، که آن را به ششمین سایت بزرگ برای مطالعات بالینی در سراسر جهان تبدیل می کند.
اما کارشناسان همچنین به چالش‌های جدید برای انجام تجارت بالینی در روسیه، مانند عدم سفر هوایی برای محققان خارج از کشور اشاره کردند.
جانسون اند جانسون گفت غربالگری و ثبت نام بیماران جدید را در اوکراین و همچنین روسیه و متحدش بلاروس متوقف کرده است.
فایزر که اعلام کرد در حال انجام 27 آزمایش بالینی در اوکراین است، استخدام بیماران جدید را متوقف کرده است.
توسعه دهنده داروی آمریکایی Karuna Therapeutics ثبت نام برای آزمایش داروی سرب اسکیزوفرنی خود در اوکراین را به حالت تعلیق درآورد. استیون پل، مدیر اجرایی به رویترز گفت که در صورت نیاز می تواند بیماران بیشتری را در ایالات متحده استخدام کند.
Tricida Inc مستقر در کالیفرنیا گفت که انتظار دارد داده های آزمایشی داروی آزمایشی بیماری کلیه خود را در سه ماهه چهارم به جای سه ماهه سوم گزارش کند، زیرا 15 درصد از بیماران در این مطالعه از اوکراین بودند.
ایوانز از Velocity گفت: “در اوکراین، شما با یک فروپاشی کامل جامعه در آنجا روبرو شده اید. احتمالاً نمی توانید اکنون در یک منطقه جنگی مانند آن تحقیقات بالینی انجام دهید.”