مدرنا روز پنجشنبه از تنظیم‌کننده‌های ایالات متحده خواست تا دوزهای پایین واکسن کووید-19 خود را برای کودکان زیر شش سال مجاز کنند، حرکتی که مدت‌ها انتظارش را می‌کشید به سمت باز کردن واکسن‌های بالقوه برای میلیون‌ها کودک تا تابستان.
خانواده‌های ناامید بی‌صبرانه منتظر فرصتی هستند تا از کوچکترین بچه‌ها محافظت کنند، زیرا مردم اطراف آنها ماسک‌ها و سایر اقدامات احتیاطی بهداشتی عمومی می‌اندازند – حتی اگر جهش‌یافته‌های کروناویروس بسیار مسری همچنان در حال گسترش باشند.
مدرنا داده‌هایی را به سازمان غذا و دارو ارسال کرد که امیدوار است ثابت کند دو واکسن با دوز پایین می‌تواند از نوزادان، کودکان نوپا و پیش‌دبستانی محافظت کند – البته نه در طول موج Omicron به اندازه اوایل این همه‌گیری.
دکتر پل برتون، مدیر ارشد پزشکی مدرنا، به آسوشیتدپرس گفت: «در اینجا یک نیاز پزشکی برآورده نشده مهم با این جوان‌ترین بچه‌ها وجود دارد. دو واکسن به اندازه بچه “با خیال راحت از آنها محافظت می کند. من فکر می کنم این احتمال وجود دارد که در طول زمان به دوزهای اضافی نیاز داشته باشند. اما ما در حال کار روی آن هستیم.”
در حال حاضر، تنها کودکان پنج ساله یا بزرگتر می توانند در ایالات متحده با استفاده از واکسن رقیب Pfizer واکسینه شوند و 18 میلیون کودک کوچکتر را بدون محافظت باقی بگذارند.
واکسن مدرنا تنها واکسن در این مسابقه نیست. انتظار می‌رود که فایزر به زودی اعلام کند که آیا سه تا از شات‌های با دوز کوچک‌ترش برای کوچکترین بچه‌ها کار می‌کند یا خیر، ماه‌ها پس از کشف ناامیدکننده‌ای که دو دوز آن به اندازه کافی قوی نیستند.
دکتر پیتر مارکس، رئیس واکسن FDA، چه واکسن های یک شرکت باشد و چه هر دو، گفت که آژانس “به سرعت بدون قربانی کردن استانداردهای ما” در تصمیم گیری در مورد ایمن و موثر بودن دوزهای کوچک عمل خواهد کرد.
در حالی که سؤالات در مورد اینکه چه چیزی این همه طول می کشد در حال چرخش است، مارکز این هفته به قانونگذاران گفت که FDA نمی تواند محصول را ارزیابی کند تا زمانی که سازنده درخواست آن را تکمیل کند. FDA قبل از تصمیم گیری به طور علنی در مورد شواهد با مشاوران علمی خود بحث خواهد کرد و مارکس گفت که جلسات متعددی برای پوشش چندین برنامه مورد انتظار برگزار خواهد شد.
مارکس در یک کمیته سنا گفت: “این بسیار مهم است که ما ارزیابی مناسبی داشته باشیم تا والدین به هر واکسنی که ما مجوز می دهیم اعتماد کنند.”
اگر FDA واکسن‌ها را برای کوچکترین افراد پاک کند، در مرحله بعد، مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها باید به افرادی که به آنها نیاز دارند توصیه کنند – همه بچه‌ها یا فقط کسانی که در معرض خطر ابتلا به کووید-19 هستند.
‘نوعی جا مانده’
بسیاری از والدین به دنبال هر واکسنی هستند که اول به خط پایان علمی برسد.
میگان دانفی دیلی، زیست شناس دریایی دانشگاه دوک که دختر شش ساله اش واکسینه شده است، اما دختر سه ساله و 18 ماهه اش واکسینه شده است، می گوید: «ما به نوعی عقب مانده ایم، زیرا دیگران به راه خود ادامه می دهند. پسران بخشی از محاکمه فایزر هستند.
خانواده همچنان به ماسک زدن و اقدامات احتیاطی دیگر ادامه می‌دهند تا اینکه مشخص شود پسران واکسن واقعی یا واکسن‌های ساختگی دریافت کرده‌اند یا خیر. اگر معلوم شود که آنها در مطالعه فایزر محافظت نشده اند و عکس های مدرنا ابتدا پاک شوند، دانفی-دالی گفت که او آنها را برای پسرانش جستجو می کند.
او گفت: “وقتی بدانم پسرانم واکسینه شده اند و خطر ابتلا به عفونت جدی آنها بسیار کم است، احساس آرامش خواهم کرد.”
FDA با سوالات پیچیده ای روبرو خواهد شد.
برتون گفت، در یک مطالعه روی کودکان شش ماهه تا پنج ساله، دو واکسن مدرنا – هر یک چهارم دوز معمول – باعث ایجاد سطوح بالایی از آنتی بادی های ضد ویروس شد، همان مقداری که ثابت شده است که از بزرگسالان جوان محافظت می کند. هیچ عارضه جانبی جدی وجود نداشت و واکسن‌ها تب کمتری نسبت به سایر واکسیناسیون‌های معمول ایجاد کردند.
اما این واکسن در طول آزمایش بین 40 تا 50 درصد در پیشگیری از علائم کووید-19 مؤثر بود. برتون توانایی نوع Omicron برای فرار نسبی از ایمنی واکسن را مقصر دانست و خاطرنشان کرد که بزرگسالان تقویت نشده به طور مشابه در برابر عفونت های خفیف Omicron اثربخشی کمتری نشان دادند.
در حالی که هیچ کودکی در طول این مطالعه به شدت بیمار نشد، او گفت که سطوح بالای آنتی بادی نماینده ای برای محافظت در برابر بیماری های جدی تر است – و شرکت دوز تقویت کننده کودک را آزمایش خواهد کرد.
موضوع دیگر: تا کنون در ایالات متحده، واکسن مدرنا برای بزرگسالان محدود شده است. کشورهای دیگر این شات را به کودکان شش ساله گسترش داده اند. اما ماه‌ها پیش FDA به نگرانی در مورد یک عارضه جانبی نادر، یعنی التهاب قلب، در پسران نوجوان اشاره کرد و در مورد کاربردهای قبلی مدرنا در کودکان حکمی نکرد.
برتون گفت FDA ممکن است واکسن خود را برای کودکان در هر سنی در نظر بگیرد – اما ممکن است ابتدا آن را برای کوچکترین بچه هایی که گزینه دیگری ندارند باز کند. او گفت که داده‌های ایمنی میلیون‌ها کودک بزرگتر که واکسن مدرنا در خارج از کشور دریافت کرده‌اند باید به والدین کمک کند.
مبارزه برای واکسینه کردن کودکان
واکسیناسیون کودکان واجد شرایط در برابر کروناویروس برای بسیاری از کشورهای توسعه‌یافته یک چالش بوده است، به طوری که اکثر کشورهای آمریکای شمالی و اروپایی برنامه‌های واکسینه کودکان خود را از نوامبر تا ژانویه آغاز می‌کنند.
نرخ ایمن سازی در میان کودکان اروپایی بین 5 تا 9 سال کمتر از 15 درصد است، که جوان ترین گروه سنی است که واکسن کووید-19 برای آن مجاز شده است.
در ایالات متحده، 28 درصد از کودکان 5 تا 11 ساله تا 20 آوریل به طور کامل واکسینه شده بودند و 35 درصد حداقل یک دوز دریافت کرده بودند.
کانادا نسبت به اکثر کشورهای غربی در واکسیناسیون کوچکترین کودکان واجد شرایط بهتر عمل کرده است، اما مقامات بهداشتی فدرال و استانی گفته اند که مایلند شاهد افزایش بیشتر این نرخ باشند.
به گفته Health Canada، نزدیک به 41 درصد از کودکان کانادایی 5 تا 11 ساله کاملاً واکسینه شده اند و 56 درصد حداقل یک دوز دریافت کرده اند.