دهلی نو: سرطان یکی از علل اصلی مرگ و میر در سراسر جهان است. این بیماری حدود 10 میلیون مرگ را در سال 2020 به خود اختصاص داده است. با پیشرفت های علم پزشکی، دانشمندان در حال تلاش برای یافتن درمان و بهترین روش های درمان سرطان هستند. کارآزمایی بالینی اخیر انجام شده در مرکز سرطان مموریال اسلون کترینگ (MSK) که در آن بیماران برای یک کارآزمایی بالینی در درمان سرطان رکتوم شامل ایمونوتراپی ثبت نام شده بودند و سر و صدایی ایجاد کرد. از آنجایی که گروهی متشکل از 12 بیمار سرطان رکتوم که تحت آزمایش قرار گرفتند، پس از مصرف یک داروی آنتی بادی به مدت شش ماه، هیچ نشانه ای از تومور نشان ندادند، این آزمایش پزشکی در حال انجام در ایالات متحده اکنون به عنوان آغاز جدیدی در فضای سرطان رکتوم دیده می شود.
کارآزمایی بالینی MSK برای اولین بار بررسی می‌کرد که آیا ایمونوتراپی به تنهایی می‌تواند سرطان رکتوم را که به بافت‌های دیگر گسترش نیافته بود، در زیرمجموعه‌ای از بیمارانی که تومورهایشان حاوی یک جهش ژنتیکی خاص است، شکست دهد.
در هر مورد، سرطان رکتوم پس از ایمونوتراپی بدون نیاز به درمان های استاندارد پرتو درمانی، جراحی یا شیمی درمانی ناپدید شد و در هیچ یک از بیماران که تا دو سال بدون سرطان بوده اند، سرطان عود نکرده است.
سرطان رکتوم چیست؟
سرطان رکتوم توموری است که از پایین ترین قسمت دستگاه گوارش، درست در نزدیکی کانال مقعد ایجاد می شود. معمولاً به غدد لنفاوی که آن را پوشانده‌اند گسترش می‌یابد، در این صورت به آن سرطان پیشرفته محلی گفته می‌شود، قبل از گسترش آن به سایر اندام‌های دور، زمانی که یک بیماری متاستاتیک/پیشرفته در نظر گرفته می‌شود.
سرطان رکتوم معمولاً در مراحل پیشرفته تشخیص داده می شود، زیرا به طور کلی توسط بسیاری از افراد که فکر می کنند انبوه است نادیده گرفته می شود. استاندارد درمان بیماری های پیشرفته موضعی، شیمی درمانی و پرتودرمانی همزمان است که به دنبال آن جراحی و شیمی درمانی متوالی است. درمان ها می توانند به صورت مجزا یا همراه باشند. درمان ها می توانند عوارض جانبی قابل توجهی داشته باشند.
کار تسارو روی Dostarlimab
Tesaro، یک شرکت بیوتکنولوژی مستقر در ماساچوست این دارو را توسعه داد. Tesaro توسط GlaxoSmithKline در سال 2019 خریداری شد، dotarlimab نیز با نام تجاری Jemparli شناخته می شود. Dostarlimab برای درمان زنان مبتلا به سرطان آندومتر عودکننده یا پیشرفته ساخته شده است.
در 17 آگوست 2021، FDA dotarlimab-gxly (با نام تجاری Jemperli) را برای بیماران بزرگسال مبتلا به تومورهای جامد مکرر یا پیشرفته با نقص در ترمیم ناهماهنگ، همانطور که توسط یک آزمایش تایید شده توسط FDA تعیین شده است، که در یا پس از درمان قبلی پیشرفت کرده اند، تایید کرد. هیچ گزینه درمانی جایگزین رضایت بخشی ندارند.
بهبودی سرطان رکتوم
بر اساس گزارش ها، 18 بیمار در کارآزمایی بالینی حدود 6 ماه Dostarlimab مصرف کردند و پس از بیش از 12 ماه پزشکان متوجه شدند که سرطان آنها ناپدید شده است. در حالی که این یک آزمایش کوچک تا کنون بوده است، نتایج چشمگیر بوده است. آنها در مجله پزشکی نیوانگلند منتشر شدند و در بزرگترین گردهمایی انکولوژیست های بالینی کشور در ژوئن 2022 به نمایش درآمدند.
در هر مورد، سرطان رکتوم پس از ایمونوتراپی ناپدید شد – بدون نیاز به درمان های استاندارد پرتو درمانی، جراحی یا شیمی درمانی – و سرطان در هیچ یک از بیماران که تا دو سال بدون سرطان بوده اند، عود نکرده است.
دریافت این اشک‌های شاد و ایمیل‌های شاد از بیماران این مطالعه که درمان را به پایان می‌رسانند و متوجه می‌شوند که «اوه خدای من، من می‌توانم تمام عملکردهای طبیعی بدنم را که می‌ترسیدم در اثر تشعشع یا عمل جراحی از دست بدهم، حفظ کنم، بسیار لذت بخش است». دکتر آندریا سرچک، انکولوژیست پزشکی، مرکز سرطان مموریال اسلون کترینگ (MSK).
دکتر سرچک افزود: «مهیج‌ترین بخش این است که هر یک از بیماران ما فقط به ایمونوتراپی نیاز دارند. ما به هیچ‌کس رادیوگرافی نکرده‌ایم و کسی را تحت عمل جراحی قرار نداده‌ایم.» او ادامه داد: «آنها عملکرد طبیعی روده، عملکرد مثانه، عملکرد جنسی، باروری را حفظ کرده اند. زنان دارای رحم و تخمدان هستند. قابل توجه است.”
این کارآزمایی بالینی می تواند راه را برای درمان سایر اشکال سرطان در آینده هموار کند. همانطور که کارآزمایی در MSK ادامه دارد، دکتر لوئیس آلبرتو دیاز، انکولوژیست پزشکی، مرکز سرطان مموریال اسلون کترینگ (MSK) گفت: “این نوک کوه یخ است.” او توضیح می‌دهد: «ما در حال بررسی هستیم که آیا همین روش ممکن است به سرطان‌های دیگر کمک کند، جایی که درمان‌ها اغلب زندگی را تغییر می‌دهند و تومورها می‌توانند MMRd باشند. ما در حال حاضر در حال ثبت نام بیماران مبتلا به سرطان معده (معده)، پروستات و پانکراس هستیم.
پذیرش کارآزمایی بالینی Dostarlimab توسط جامعه پزشکی هند
از زمانی که نتایج کارآزمایی منتشر شده است، سر و صدای زیادی ایجاد کرده است و کل جامعه پزشکی را به بحث در مورد چگونگی هموار کردن مسیر برای درمان آینده برای سرطان های مختلف برانگیخته است. ETHealthWorld با چند متخصص در مورد آزمایش مواد مخدر صحبت کرد.
در اظهار نظر در مورد کارآزمایی، “این قطعا گامی بزرگ به سوی مراقبت موثر سرطان است. داده های اولیه در مورد تک درمانی Dostarlimab PD1 در بیماران پرخطر سرطان رکتوم بسیار دلگرم کننده بوده است و اخیراً در نشست ASCO در شیکاگو ارائه شده و متعاقباً در NEJM منتشر شده است. ما قطعاً به مطالعات بیشتری روی گروه‌های بزرگ‌تری از بیماران در سراسر جهان نیاز داریم تا آن را به عنوان یک استاندارد مراقبت از سرطان رکتوم معرفی کنیم. دکتر پانکاج کومار پاندا، افسر ارشد تحقیقات مرکز سرطان آپولو پروتون، گفت: کارآزمایی‌هایی برای بررسی اثربخشی آن برای سرطان دهانه رحم و سرطان آندومتر از جمله در حال انجام است.
این بهبودی سرطان در همه بیمارانی که در این کارآزمایی ثبت‌نام کردند، می‌تواند مسیر را برای درمان انواع سرطان در آینده هموار کند. دکتر پی کی جولکا، مدیر ارشد انکولوژی پزشکی، بیمارستان مکس، لاجپات نگر گفت که این یک مطالعه پیشرفت بزرگ است. این یک کارآزمایی فاز دوم کوچک است که در آن ما متوجه شدیم که فقط در مواردی با کمبود ترمیم عدم تطابق که MSI بالا است و ژن‌های ناقصی وجود دارد که ناهماهنگی را ترمیم می‌کنند، بنابراین این ژن‌ها فقط در مواردی کمبود دارند که Dostarlimab یک مهارکننده PD1 است که کار می‌کند. عجایب. این یک مطالعه شش ماهه بر روی 18 بیمار است. آنها پاسخ خوبی پیدا کرده اند، امیدواریم این مطالعه برای یک یا دو سال ادامه یابد، امیدواریم که آنها همان نتیجه را پیدا کنند.
“پیشرفت دانش و تحقیقات بالینی درمان ها و امیدهای جدیدی را به ارمغان می آورد. به نظر می رسد ایمونوتراپی امیدوارکننده باشد. گروه کوچکی متشکل از 18 بیمار که حدود 6 ماه Dostarlimab مصرف کردند، تومورشان ناپدید شد. این تومورها دارای ساختار ژنتیکی خاصی بودند که به نام عدم تطابق ترمیم نقص شناخته می شود. پروفسور (دکتر) Narasimhaiah Srinivasaiah، مشاور ارشد – انکولوژی کولورکتال، مرکز سرطان آپولو، بنگالور، اظهار داشت: (MMRd) یا ناپایداری ریزماهواره (MSI). ایمونوتراپی محافظت از سلول های سرطانی را از بین می برد و در نتیجه آنها را از بین می برد.
Dostarlimab احتمالاً می تواند یک پیشرفت بزرگ در جنگ بشر علیه سرطان باشد، اما کارآزمایی بالینی باید به سایر مناطق جمعیتی و جغرافیایی گسترش یابد. “مطالعه ای که در رسانه ها درباره آن زیاد صحبت می شود، یک مطالعه بسیار کوچک است که 12 بیمار مبتلا به سرطان رکتوم را شامل می شود. نتایج در جایی که همه بیماران به طور کامل به دوره Dostarlimab پاسخ داده اند بسیار جالب است. اینها نتایج بسیار اولیه هستند و در حال حاضر نمی توان آنها را به عنوان یک موضع مراقبتی در نظر گرفت. قبل از اینکه به نتیجه برسیم باید منتظر مطالعات بیشتر باشیم. بسیاری از داروهایی که در شرایط آزمایش نتایج نشان داده‌اند، در سناریوهای بالینی اثربخشی نشان نداده‌اند. تا زمانی که مطالعات وسیعی با تجویز Dostarlimab در چندین بیمار انجام نشود، نمی‌توانیم این نتایج را قطعی کنیم. دکتر ساندیپ نایاک پی، مدیر بخش انکولوژی جراحی و جراحی رباتیک و لاپاروسکوپی، بیمارستان فورتیس، جاده بنرگاتا، بنگالورو، اظهار داشت: ما به آنچه که یک کارآزمایی کنترل تصادفی نامیده می‌شود نیاز داریم تا اثربخشی آن را در جمعیت بزرگ‌تری ثابت کنیم.
جدیدترین داده‌های منتشر شده از مرکز سرطان مموریال اسلون کترینگ، در مورد داروی ایمونوتراپی، Dostarlimab، امیدوارکننده‌ترین نتیجه را برای این مرحله از سرطان نشان می‌دهد، با همه 12 بیمار مورد مطالعه در بهبودی کامل یا بدون بیماری، 12 ماه پس از سرطان. رفتار. همانطور که قبلاً ذکر شد، آنها موفق شدند بدون مراقبت استاندارد بدون سرطان بمانند. با توجه به اینکه آنها از درمان استاندارد و عوارض جانبی همراه با کیفیت خوب زندگی اجتناب کردند، این خبر بسیار هیجان انگیز است. با این حال، قبل از اینکه آن را به عنوان جایگزینی برای درمان استاندارد جشن بگیریم، به پیگیری طولانی‌تر این بیماران و داده‌های بیشتر در مورد جمعیت بزرگ‌تر نیاز داریم. به یاد داشته باشید، همه بیماران از این دارو سود نخواهند برد، زیرا فقط 5 تا 10 درصد (زیر مجموعه MSI-H) واجد شرایط استفاده از این دارو هستند. با این حال، آنچه باید جشن گرفته شود وعده ای است که دارد، و چه کسی نمی خواهد همه بیماران درمان شوند،» دکتر سوپارنا آجیت رائو، مشاور – انکولوژی پزشکی، بیمارستان PD هندوجا و مرکز تحقیقات پزشکی، مهیم، بمبئی به اشتراک گذاشت.
این دارو و کارآزمایی بالینی در درمان سرطان تحسین زیادی دارند، اما مطالعه باید گسترش یابد و مطالعه باید برای یک یا دو سال انجام شود تا ببینیم آیا نتایج یکسان است یا خیر.
دکتر دیاز اصطلاحی را برای این روش جدید استفاده از ایمونوتراپی به تنهایی برای هدف قرار دادن تومورهای MMRd ابداع کرده است و آن را درمان “ایمونوابلاتیو” می نامد – به معنی استفاده از “ایمونوتراپی برای جایگزینی جراحی، شیمی درمانی و پرتودرمانی برای حذف سرطان”. دکتر دیاز می‌گوید: «این ممکن است آینده‌نگر به نظر برسد – اما در این کارآزمایی، ما یک مثال بالینی داریم که در آن اتفاق افتاده است.»
دکتر دیاز امیدوار است که این کارآزمایی بتواند مسیری را برای درمان سرطان در آینده هموار کند و این فقط نوک کوه یخ در درمان انواع مختلف سرطان است.