بمبئی: بایر فارما از راه اندازی Finerenone با نام تجاری Kerendia، آنتاگونیست انتخابی گیرنده مینرالوکورتیکوئیدی غیراستروئیدی درجه یک که برای بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیه (CKD) مرتبط با دیابت نوع 2 نشان داده شده است، خبر داد.
Manoj Saxena، مدیر عامل Bayer Zydus Pharma گفت: “Finerenone یک رویکرد درمانی جدید برای بیماران آسیب پذیر ارائه می دهد تا پیشرفت CKD را کاهش دهد و خطر نارسایی کلیه را کاهش دهد. همچنین می تواند خطر بیماری قلبی مرتبط با بیماری مزمن کلیوی را کاهش دهد. علاوه بر این، بار اقتصادی دیالیز یا پیوند کلیه مورد نیاز برای بیماران نارسایی کلیه می تواند بار بزرگی برای بیماران و خانواده های آنها در هند باشد.
فاینرنون با CKD موجود در درمان های T2D متفاوت است. این دارو با مسدود کردن گیرنده مینرالوکورتیکوئید (MR) بیش از حد فعال می شود، که تصور می شود به پیشرفت CKD و آسیب قلبی عروقی کمک می کند.
برنامه کارآزمایی بالینی محوری فاز III Finerenone شامل بیش از 13000 بیمار در سراسر جهان برای بررسی ایمنی و اثربخشی پیامدهای کلیوی و قلبی عروقی در بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیوی مرتبط با دیابت نوع 2 انجام شد. نتایج نشان می‌دهد که فاینرنون به طور قابل‌توجهی خطر ≥57 درصد، نرخ فیلتراسیون گلومرولی (eGFR) نتیجه کامپوزیت کلیه را تا 23 درصد در بالای انسداد بهینه سیستم رنین-آنژیوتانسین (RAS) کاهش داد و خطر نتیجه ترکیبی CV را کاهش داد. 14 درصد
بر اساس نتایج مطالعات کارآزمایی بالینی، Finerenone توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (USFDA) در ژوئیه 2021 تأیید شد، سپس مجوز بازاریابی توسط کمیسیون اروپا در فوریه 2022 اعطا شد و متعاقباً در هند توسط مقامات بهداشتی در آوریل تأیید شد. 2022. طبق تأییدیه در هند، فینرنون برای کاهش خطر کاهش پایدار تخمینی eGFR، بیماری کلیوی در مرحله نهایی، مرگ قلبی عروقی، انفارکتوس غیر کشنده میوکارد و بستری شدن در بیمارستان به دلیل نارسایی قلبی در بیماران بزرگسال مبتلا به بیماری مزمن کلیوی نشان داده شده است. با دیابت نوع 2