بمبئی: اداره کل کنترل داروی هند (DCGI) اولین واکسن HPV هندی را برای پیشگیری از سرطان دهانه رحم تایید کرده است. واکسن Cervac توسط موسسه سرم هند (SII) ساخته خواهد شد و اولین واکسن چهار ظرفیتی ویروس پاپیلومای انسانی (qHPV) در کشور است.
سرطان دهانه رحم یک عفونت شایع مقاربتی است. عفونت طولانی مدت با انواع خاصی از HPV عامل اصلی سرطان دهانه رحم است. این دومین سرطان شایع در میان زنان هندی است که تقریباً 1/5 بار سرطان آنها را تشکیل می دهد. بیش از 95 درصد موارد سرطان دهانه رحم توسط ویروسی به نام ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) ایجاد می شود. طبق داده های ایالات متحده، از سال 2006، زمانی که واکسن HPV برای اولین بار در آنجا معرفی شد، کاهش قابل توجهی در پیش سرطان ها و سرطان های مرتبط با HPV در زنان واکسینه شده مشاهده شده است – درصد پیش سرطان های دهانه رحم ناشی از انواع HPV اغلب مرتبط است. سرطان دهانه رحم تا 40 درصد کاهش یافته است. لازم به ذکر است که HPV نه تنها باعث سرطان دهانه رحم می شود، بلکه مسئول بسیاری از سرطان های دیگر از جمله سرطان واژن و فرج، سرطان آلت تناسلی، سرطان مقعد و سرطان سر و گردن است. بر این اساس، نه تنها دختران، بلکه پسران نیز باید علیه HPV واکسینه شوند. متأسفانه، واکسیناسیون HPV هنوز بخشی از برنامه ایمن سازی ملی در هند نیست.
دانشمندان آژانس بین المللی تحقیقات سرطان (IARC) بخشی از همکاری منحصر به فرد بین بخش بیوتکنولوژی دولت هند، مؤسسه ملی بهداشت ایالات متحده و بنیاد بیل و ملیندا گیتس (BMGF) برای حمایت از ارزیابی یک واکسن چهار ظرفیتی ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) ساخته شده توسط SII در زنان و مردان 9 تا 26 ساله
این مدل منحصر به فرد از مشارکت عمومی و خصوصی منجر به تکمیل موفقیتآمیز و به موقع آزمایشهای کارآیی واکسن فاز II و فاز III، علیرغم تهدید ناشی از همهگیری COVID-19 شد. در 15 ژوئن 2022، پس از بررسی نتایج مطالعه، کمیته تخصصی موضوع (SEC) در مورد واکسنها برای توصیه به DCGI، اعطای مجوز بازاریابی برای واکسن جدید برای زنان و مردان 9 تا 26 ساله را توصیه کرد.
تأییدیه کنترل کننده کل داروها به دولت هند (GoI) اجازه می دهد تا واکسن های HPV تولید شده توسط SII را با قیمت ویژه برای واکسینه کردن نزدیک به 50 میلیون دختر 9 تا 14 ساله در هند که منتظر دریافت واکسن هستند، تهیه کند. این گام بزرگی برای تسریع حذف سرطان دهانه رحم در هند و در سطح جهان خواهد بود.
آدار پوناوالا، مدیر عامل مؤسسه سرم هند در توییتی نوشت: «برای اولین بار واکسن HPV هندی برای درمان سرطان دهانه رحم در زنان وجود خواهد داشت که هم مقرون به صرفه و هم در دسترس باشد. ما مشتاقانه منتظر راه اندازی آن در اواخر امسال هستیم و از #DCGI @MoHFW_INDIA برای تایید امروز تشکر می کنیم.
سومیا سوامیناتان، دانشمند ارشد سازمان جهانی بهداشت (WHO) با قدردانی از این تایید، در توییتی نوشت: «خبر خوب. اگر همه دختران قبل از بلوغ در سطح جهانی واکسیناسیون #HPV انجام دهند، می توان سرطان دهانه رحم را از بین برد.
در #هند، #سرطان دهانه رحم دومین سرطان شایع به ویژه در میان #زنان بین ۱۵ تا ۴۴ سال است. دکتر سانگیتا ردی، مدیر عامل مشترک گروه بیمارستانهای آپولو، در توییتی نوشت: ساختن این واکسن مقرونبهصرفه و در دسترس گام بزرگی به سوی #مراقبتهای بهداشتی جهانی است.
چگونه واکسن HPV از سرطان دهانه رحم جلوگیری می کند؟
واکسن جدید HPV قادر به کنترل سرطان دهانه رحم در اکثر موارد و بیش از 80 درصد موارد و واکسن خواهد بود. واکسن HPV با ایجاد ایمنی در برابر عفونت HPV از سرطان دهانه رحم جلوگیری می کند. انکولوژیست ها می گویند که این واکسن در درمان سرطان دهانه رحم زمانی که قبلاً رخ داده است استفاده نمی شود.
واکسنهای HPV سالهاست که مورد استفاده قرار میگیرند و (بیش از 90 درصد) در پیشگیری از بروز سرطان دهانه رحم بسیار مؤثر هستند. هند برای اولین بار واکسن خود را برای پیشگیری از سرطان دهانه رحم دارد.
واکسن جدید HPV میتواند سرطان دهانه رحم را در اکثر موارد و بیش از 80 درصد موارد کنترل کند و این واکسن باید قبل از اولین تماس جنسی تزریق شود و به طور ایدهآل در گروه سنی جوانتر واکسن به هر دو تزریق شود. پسران و دختران، زیرا عفونت HPV همچنین میتواند منجر به سرطان سر و گردن شود.»
وی افزود: این واکسنها برای درمان سرطان نیستند، برای درمان سرطان واکسنهایی در حال تولید است اما در حال حاضر واکسنهایی برای پیشگیری از سرطان داریم که میتوان در سنین پایین برای پیشگیری از سرطان دهانه رحم تزریق کرد.
خبر اینکه واکسن جدید qHPV ساخت هند خواهیم داشت، خبر فوق العاده ای است. DCGI و NTAGI (گروه ملی مشاوره فنی در ایمن سازی) بررسی کرده اند و تشخیص داده اند که واکسن چهار ظرفیتی HPV (CERVAVAC) تولید هندی پاسخ آنتی بادی قوی به همه زیرگروه های HPV هدف در همه گروه های سنی ارائه می دهد. مشاور ارشد، انکولوژی پزشکی، انکولوژی پیشگیری از هماتو انکولوژی و پیوند مغز استخوان، بیمارستان فورتیس، جاده Bannerghatta، بنگلور.
عوارض جانبی واکسن HPV
این واکسن ها به ندرت عوارض جانبی دارند، برای پیشگیری از سرطان باید سه دوز تجویز شود و هیچ عارضه ای ندارد. برخی از افراد ممکن است بدن درد، درد، ضعف عمومی و حالت تهوع داشته باشند در غیر این صورت عوارض جانبی عمده ای ندارند.
دکتر کامات در مورد عوارض جانبی واکسنها گفت: «بیشتر عوارض ناشی از واکسن HPV واکنشهای موضعی در محل تزریق مانند قرمزی، درد و تورم است. به ندرت، سردردهای خفیف، سرگیجه، حالت تهوع، تب ممکن است رخ دهد که خود محدود شونده هستند و معمولاً با داروهای OTC قابل تسکین هستند.
دکتر پانکاج کومار گارگ، پروفسور و رئیس بخش انکولوژی جراحی، موسسه علوم پزشکی و بهداشتی شری گورو رام رای و بیمارستان شری ماهانت ایندیرش، دهرادون، با به اشتراک گذاشتن نظرات خود در مورد عوارض جانبی، اظهار داشت: “HPV مانند هر دارو یا واکسن دیگری واکسیناسیون ممکن است عوارض جانبی نیز داشته باشد. با این حال، اکثر عوارض جانبی جزئی هستند و شامل درد و قرمزی در محل تزریق، حالت تهوع، سردرد یا سرگیجه یا به ندرت غش می شود. ما باید بدانیم که مزایای واکسیناسیون HPV بسیار بیشتر از عوارض جانبی آن است.
معمولاً پس از واکسن، سرگیجه، ضعف، تهوع و استفراغ عوارض موقتی هستند. از این رو، بیماران برای مدتی پس از واکسیناسیون تحت نظر قرار می گیرند.
بهترین زمان برای واکسیناسیون با واکسن HPV
توصیه می شود که واکسن HPV بهتر است از سن 9 سالگی و به طور ایده آل قبل از اولین تماس جنسی پسران و دختران تزریق شود. هنگامی که فردی به HPV آلوده می شود، واکسیناسیون ممکن است آنقدر مؤثر نباشد زیرا پاسخ در سنین پایین تر بسیار بهتر است.
«حتی اگر واکسیناسیون در سنین پایینتر فراموش شده باشد، واکسیناسیون «پیشآپ» تا سن 26 سالگی هنوز بهتر از هیچ است. پس از سن 27 سالگی، بهتر است با پزشک خود در مورد مفید بودن یا نبودن واکسیناسیون صحبت کنید. حتی اگر از قبل از نظر جنسی فعال هستید، همچنان میتوانید از واکسیناسیون سود ببرید زیرا واکسن چهار ظرفیتی از شما در برابر سویههایی که شما را آلوده کرده است محافظت میکند.»
مقرون به صرفه بودن واکسن سرواک
هزینه واکسن های پیشگیرانه حدود 3500 روپیه برای یک واکسن است و سه دوز از این قبیل باید تزریق شود، بنابراین تقریباً 12000 روپیه است. مقرون به صرفه ساختن آن برای پیشگیری از سرطان دهانه رحم.
مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری (CDC)، ایالات متحده دو دوز واکسیناسیون HPV را به فاصله شش ماه به همه افراد بین 9 تا 26 سال توصیه می کند. باید به خاطر داشته باشید که واکسیناسیون زودهنگام بهتر محافظت می کند، بنابراین واکسیناسیون HPV زودتر از دیرتر توصیه می شود.
بیش از 100 نوع مختلف HPV وجود دارد و حدود 40 نوع آن بر ناحیه تناسلی در مردان و زنان تأثیر می گذارد. از این تعداد، 13 تا 15 نوع پرخطر هستند که مسئول بیش از 90 درصد سرطان های مرتبط با HPV هستند. در حال حاضر، سه واکسن HPV در بازار موجود است – Gardasil 9، Gardasil-4، و Cervarix.
دکتر گارگ افزود: سرواریکس از عفونت با انواع 16 و 18 جلوگیری می کند در حالی که گارداسیل-4 از عفونت با انواع 6، 11، 16 و 18 جلوگیری می کند. قیمت یک شات سرواریکس 2000 تا 3000 هزار روپیه است و یک شات گارداسیل-4. 3000-4000 هزار تومان هزینه دارد. Gardasil-9 که جدیدترین است، از عفونت در برابر 9 نوع HPV جلوگیری می کند. برای یک شات 10000-11000 روپیه هزینه دارد. با معرفی واکسن HPV توسط موسسه سرم هند در آینده نزدیک، هزینه واکسیناسیون HPV باید به میزان قابل توجهی کاهش یابد.
زمانی که سرطان دهانه رحم ایجاد شد، واکسن بسیار ارزانتر از درمان است. دکتر ساکسنا گفت: این واکسن یک نمونه کلاسیک از پیشگیری بهتر از درمان است.
SII قصد دارد این واکسن را در پایان سال 2022 راه اندازی کند. Cervavac در مقایسه با سایر واکسن های HPV موجود در بازار مقرون به صرفه است. این واکسن می تواند به مبارزه با سرطان دهانه رحم کمک کند زیرا هند یکی از بالاترین موارد ابتلا به سرطان دهانه رحم را دارد. دولت GoI همچنین میتواند این را به برنامه ملی ایمنسازی اضافه کند تا آن را به یک حرکت سراسری برای واکسیناسیون پسران و دختران و کاهش وقوع سرطانهای قابل پیشگیری تبدیل کند.
Cervavac همچنین می تواند مبارزه با پیشگیری از سرطان را نه تنها در هند بلکه در سطح جهانی تقویت کند. مقرون به صرفه بودن واکسن می تواند به از بین بردن سرطان دهانه رحم کمک کند.