ایالات متحده اولین تاییدیه جهانی واکسن RSV را صادر کرد

ایالات متحده روز چهارشنبه اولین واکسن جهان را برای ویروس سینسیتیال تنفسی (RSV) تایید کرد، اوج شکار چندین دهه برای محافظت از افراد آسیب پذیر در برابر این بیماری رایج.

Arexy سازنده دارو GSK برای بزرگسالان 60 سال و بالاتر چراغ سبز نشان داد و انتظار می‌رود عکس‌های مشابهی از دیگر سازندگان از جمله Pfizer و Moderna به زودی منتشر شود.

پیتر مارکس، یکی از مقامات ارشد سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در بیانیه ای گفت: “تأیید امروز اولین واکسن RSV یک دستاورد مهم بهداشت عمومی برای جلوگیری از بیماری است که می تواند زندگی را تهدید کند.”

تونی وود، مدیر ارشد علمی GSK افزود: این تصمیم نقطه عطفی در تلاش ما برای کاهش بار قابل توجه RSV است.

RSV یک ویروس رایج است که معمولاً علائم خفیف و شبیه سرماخوردگی ایجاد می کند، اما می تواند برای نوزادان و افراد مسن و همچنین کسانی که سیستم ایمنی ضعیف و شرایط زمینه ای دارند جدی باشد.

در موارد شدید می‌تواند باعث ذات‌الریه و برونشیولیت، التهاب راه‌های هوایی کوچک در عمق ریه‌ها شود.

با توجه به مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری های ایالات متحده، RSV منجر به حدود 60000 تا 120000 بستری شدن در بیمارستان و 6000 تا 10000 مرگ در میان بزرگسالان 65 سال و بالاتر می شود.

آگاهی از این بیماری در سال های اخیر افزایش یافته است، تا حدی به دلیل فشاری که در دو زمستان گذشته بر سیستم های بیمارستانی وارد کرده است.

نرخ RSV و آنفولانزا در طول قرنطینه COVID-19 کاهش یافت، اما با برداشته شدن محدودیت‌ها افزایش یافت و کودکان خردسال به شدت آسیب دیدند.

شرکت های داروسازی سال هاست که به دنبال واکسن RSV هستند. با توجه به پیشرفت‌های موفق اخیر در این بخش، تحلیلگران پیش‌بینی می‌کنند که ارزش بازار در دهه آینده بیش از 10 میلیارد دلار خواهد بود.

واکسن های بیشتر در راه است

واکسن GSK بر اساس مطالعه روی 25000 فرد 60 ساله و بالاتر تایید شد که نشان داد یک دوز واحد 83 درصد در برابر بیماری های ناشی از RSV و بیش از 94 درصد در برابر بیماری های شدید موثر است.

محققان برای ارزیابی مدت زمان حفاظت و همچنین ایمنی و اثربخشی دوزهای بیشتر، به دنبال داوطلبان در این مطالعه خواهند بود.

شایع ترین عوارض جانبی شامل درد محل تزریق، خستگی، درد عضلانی، سردرد و سفتی مفاصل بود.

ضربان قلب نامنظم یک عارضه جانبی کمتر شایع بود که در 10 شرکت کننده که آرکسی و چهار شرکت کننده که دارونما دریافت کرده بودند رخ داد.

مسائل ایمنی همچنین در دو مطالعه دیگر که شامل تقریباً 2500 نفر 60 سال به بالا بود، مشاهده شد. در یکی از این مطالعات، دو داوطلب دچار نوعی التهاب نادری شدند که بر مغز و نخاع تأثیر می‌گذارد و یکی از آنها فوت کرد.

در مطالعه دیگر، یکی از شرکت‌کنندگان به سندرم گیلن باره مبتلا شد که در آن سیستم ایمنی به سلول‌های عصبی آسیب می‌رساند و باعث ضعف عضلانی و گاهی فلج می‌شود.

آرکسی GSK هفته گذشته توسط سازمان نظارت بر داروی اتحادیه اروپا، آژانس دارویی اروپا، که نظرات مثبت آن معمولاً به طور رسمی با تأیید کمیسیون اروپا همراه است، توصیه شد.

فایزر گفته است که انتظار دارد FDA در ماه مه تصمیمی را برای واکسن RSV خود و همچنین برای افراد بالای 60 سال بگیرد.

در ماه ژانویه، مدرنا گفت امیدوار است واکسن RSV آن برای زمستان نیمکره شمالی اواخر سال جاری تایید شده و در دسترس باشد.

چندین شرکت دیگر نیز در حال ساخت واکسن RSV هستند.

سال گذشته، اتحادیه اروپا یک درمان پیشگیرانه آنتی بادی علیه RSV را که توسط شرکت داروسازی بریتانیایی-سوئدی AstraZeneca و Sanofi فرانسه توسعه داده شده بود، تایید کرد که محافظت موقتی را اعطا می کند.

© 2023 AFP