اولین آزمایش در مقیاس بزرگ برای آزمایش اثرات طولانی مدت مکمل فلاوانول کاکائو برای جلوگیری از بیماری های قلبی عروقی سیگنال های امیدوارکننده ای را ارائه می دهد که فلاوانول های کاکائو می توانند اثرات محافظتی بر قلب و عروق داشته باشند. در مقالات منتشر شده در در مجله آمریکایی تغذیه بالینی، تیمی به رهبری هاوارد سسو، ScD، MPH، و جوآن منسون، MD، DrPH، هر دو از بخش پزشکی پیشگیرانه در بیمارستان زنان و بریگهام، نتایج اصلی مطالعه پیامدهای مولتی ویتامین و مکمل کاکائو (COSMOS) را باز می کند. کارآزمایی تصادفیسازی شده و کنترلشده با دارونما که مکمل فلاوانول کاکائو و یک مولتی ویتامین را در پیشگیری از بیماریهای قلبی عروقی و سرطان آزمایش کرد. در حالی که هیچ یک از مکمل ها به طور قابل توجهی پیامد اولیه کل حوادث قلبی عروقی را کاهش نداد، افرادی که به طور تصادفی مکمل فلاوانول کاکائو را دریافت کردند، 27 درصد کمتر از میزان مرگ ناشی از بیماری قلبی عروقی، یک نقطه پایانی ثانویه از پیش تعیین شده داشتند.
سسو گفت: «وقتی به مجموع شواهد برای هر دو نقطه پایانی اولیه و ثانویه قلبی عروقی در COSMOS نگاه میکنیم، سیگنالهای امیدوارکنندهای را میبینیم که مکمل فلاوانول کاکائو ممکن است حوادث مهم قلبی عروقی، از جمله مرگ ناشی از بیماریهای قلبی عروقی را کاهش دهد. این یافته ها مستلزم بررسی بیشتر برای درک بهتر اثرات فلاوانول های کاکائو بر سلامت قلب و عروق است.
منسون گفت: «مطالعات قبلی فواید سلامتی فلاوانولها را نشان دادهاند – ترکیبات موجود در چندین غذای گیاهی از جمله کاکائو، چای، انگور و انواع توتها. COSMOS یک آزمایش شکلاتی نبود – بلکه یک آزمایش دقیق از مکمل عصاره کاکائو است که حاوی سطوحی از فلاوانولهای کاکائو است که فرد هرگز نمیتواند به طور واقعی از شکلات بدون افزودن کالری، چربی و شکر بیش از حد به رژیم غذایی خود مصرف کند.
آزمایشهای کوچکتر و کوتاهمدت فواید قلبی عروقی فلاوانولهای کاکائو را بر فشار خون و گشاد شدن رگهای خونی نشان دادهاند. COSMOS اولین فرصت را برای بررسی اینکه آیا مکمل فلاوانول کاکائو ممکن است منجر به کاهش طولانیمدت حوادث قلبی عروقی بالینی شود، ارائه کرد. محققان همچنین به دنبال کاهش خطر ابتلا به سرطان بودند. علاوه بر این، این کارآزمایی برای آزمایش یک مولتی ویتامین رایج در پیشگیری از سرطان و بیماریهای قلبی عروقی طراحی شد.
پیامد اولیه قلبی عروقی برای مداخله فلاوانول کاکائو ترکیبی از کل رویدادهای قلبی عروقی، از جمله حملات قلبی، سکته مغزی، عروق کرونر مجدد، مرگ قلبی عروقی، بیماری شریان کاروتید، جراحی شریان محیطی و آنژین ناپایدار بود. بیش از 21000 شرکتکننده بهطور تصادفی از کپسولهای روزانه حاوی 500 میلیگرم فلاوانول کاکائو (اهدا شده توسط Mars Edge)، یک قرص مولتی ویتامین (اهدا شده توسط GSK Consumer Healthcare) استفاده کردند.
این مطالعه نشان داد که فلاوانول های کاکائو کل حوادث قلبی عروقی را تا 10 درصد کاهش می دهد، اما این از نظر آماری معنی دار نبود. با این حال، چندین تجزیه و تحلیل ثانویه پشتیبانی گسترده تری از مزایای بالقوه فلاوانول های کاکائو در حوادث قلبی عروقی ارائه کردند. اول، کسانی که مکمل فلاوانول کاکائو را دریافت می کردند، 27 درصد کاهش قابل توجهی در مرگ و میر ناشی از بیماری های قلبی عروقی داشتند. دوم، وقتی تیم مطالعه پایبندی به قرصهای مطالعه را در نظر گرفت (با بررسی افرادی که به طور منظم قرصهای مطالعه خود را مصرف میکنند)، تیم شاهد کاهش شدیدتر، ۱۵ درصدی در کل حوادث قلبی عروقی و کاهش ۳۹ درصدی مرگومیر ناشی از بیماریهای قلبی عروقی بود. سوم، نقطه پایانی ترکیبی از رویدادهای اصلی قلبی عروقی (حملات قلبی، سکته مغزی، و مرگهای قلبی عروقی)، اگرچه تمرکز آزمایشی نبود، به طور قابل توجهی کاهش یافت. نویسندگان در گزارش خود خاطرنشان می کنند که نتایج امیدوارکننده آنها در مورد فلاوانول های کاکائو و حوادث قلبی عروقی، تفسیر محتاطانه را ایجاب می کند و بر نیاز به تحقیقات بیشتر تأکید می کند.
یک مولتی ویتامین روزانه تأثیر معنی داری بر روی رویدادهای قلبی عروقی کلی یا فردی نداشت. هیچ نگرانی ایمنی برای فلاوانول های کاکائو یا مولتی ویتامین وجود نداشت.
COSMOS پس از حدود 3.6 سال به این نتیجه رسید که احتمالاً برای تشخیص اینکه آیا مکمل ها می توانند بر خطر سرطان تأثیر بگذارند یا خیر، کوتاه بود. اگرچه یک مولتی ویتامین روزانه سطوح چندین بیومارکر تغذیه ای را بهبود می بخشد، اما تأثیر قابل توجهی بر سرطان مهاجم کل، که نتیجه اولیه آنالیزهای مولتی ویتامین است، ندارد. فلاوانول های کاکائو نیز تأثیر معنی داری بر سرطان مهاجم کل نداشتند. نویسندگان خاطرنشان میکنند که ادامه پیگیری شرکتکنندگان در COSMOS ممکن است به روشن شدن هر گونه تأثیر طولانیمدت بر سرطان و مرگ کمک کند. محققان و همکاران همچنین از COSMOS برای مطالعه زوال شناختی، زمین خوردن، بیماری چشم و سایر پیامدهای مرتبط با افزایش سن که ممکن است تحت تأثیر مکملها باشد، استفاده میکنند.
منسون گفت: «اگرچه مطالعه ما سیگنالهای جالبی را برای محافظت از قلب و عروق با فلاوانولهای کاکائو نشان میدهد، اما هر گونه فواید سلامتی ناشی از مصرف این مکملها در آزمایشات بعدی نیاز به تأیید دارد.» سسو می افزاید: “پیام ما برای مصرف کنندگان این است که یک رژیم غذایی سالم و متعادل، غنی از منابع غذایی طبیعی از فلاوانول ها بخورند، و همچنان که ما سایر نتایج مهم سلامت در COSMOS را ارزیابی می کنیم، در ارتباط باشید.”
سسو و منسون گزارش دادند که کمکهای مالی را توسط محققین از Mars Edge دریافت کردهاند، بخشی از Mars Incorporated که به تحقیقات و محصولات تغذیه اختصاص دارد، برای پشتیبانی زیرساختی و اهدای قرصها و بستهبندیهای مطالعاتی COSMOS، و Pfizer Consumer Healthcare (اکنون بخشی از GSK Consumer Healthcare) برای اهدای قرص و بسته بندی مطالعه COSMOS در طول انجام مطالعه. دکتر سسو علاوه بر این، دریافت کمکهای مالی توسط محقق از Pure Encapsulations و Pfizer Inc.، و جوایز افتخاری و/یا سفر برای سخنرانیهایی از شورای تغذیه مسئول، BASF، NIH و انجمن تغذیه آمریکا در طول انجام مطالعه گزارش داد.
منابع مالی: مطالعه پیامدهای مولتی ویتامین و مکمل کاکائو (COSMOS) توسط یک کمک مالی توسط محقق از Mars Edge، بخشی از مریخ که به تحقیقات و محصولات تغذیه اختصاص داده شده است، که شامل حمایت زیرساختی و اهدای قرصها و بستهبندیهای حاوی عصاره کاکائو است، پشتیبانی میشود. Pfizer Consumer Healthcare (در حال حاضر بخشی از GSK Consumer Healthcare) از طریق ارائه بخشی از قرص های مطالعه (Centrum Silver) و بسته بندی، پشتیبانی ارائه می کند. COSMOS همچنین تا حدی توسط کمک های مالی AG050657، AG071611، EY025623، و HL157665 از مؤسسه ملی بهداشت، Bethesda، MD پشتیبانی می شود. برنامه ابتکار سلامت زنان (WHI) توسط مؤسسه ملی قلب، ریه و خون، مؤسسه ملی بهداشت، وزارت بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده از طریق قراردادهای 75N92021D00001, 75N92021D00002, 75N92021D00000303, 75N92021D00000302, 75N92021D00000302,75N. هیچکدام از این شرکتها نقشی در طراحی یا اجرای آزمایشی، جمعآوری دادهها (به غیر از سنجشهای کور که توسط Mars Edge پشتیبانی میشوند و بهطور مستقل تکمیل شدهاند)، تجزیه و تحلیل دادهها، یا آمادهسازی یا بازبینی دستنوشته نقشی نداشتند.