ایالات متحده قرص COVID-19 را تأیید کرد که خطر بستری شدن در بیمارستان را تا 90 درصد کاهش می دهد.

داروی Paxlovid راهی سریع‌تر و ارزان‌تر برای درمان عفونت‌های اولیه COVID-19 است، اگرچه منابع اولیه بسیار محدود خواهد بود. تمام داروهایی که قبلاً برای این بیماری مجاز شده بودند نیاز به تزریق وریدی یا تزریقی دارند.

یک قرص ضد ویروسی از Merck نیز انتظار می رود به زودی مجوز دریافت کند. اما داروی فایزر به دلیل عوارض جانبی خفیف و اثربخشی عالی، از جمله کاهش نزدیک به 90 درصدی در بستری شدن در بیمارستان و مرگ و میر در میان بیمارانی که به احتمال زیاد به بیماری شدید مبتلا می شوند، به طور قطع گزینه ارجح است.

هر دو دارو در انتظار تایید در کانادا هستند و دولت فدرال گفته است که در حال مذاکره با فایزر و مرک برای خرید دورهای درمان برای کانادایی ها است. سخنگوی وزارت بهداشت روز چهارشنبه در ایمیلی به CBC News گفت که Health Canada داروها را بر اساس «اولویت‌بندی» بررسی می‌کند و همچنان در حال دریافت داده‌های مرتبط از دو شرکت است.

دکتر گرگوری پولند از کلینیک مایو گفت: “اثربخشی بالا، عوارض جانبی کم و خوراکی است. همه جعبه ها را بررسی می کند.” “شما به کاهش 90 درصدی خطر بستری شدن در بیمارستان و مرگ در یک گروه پرخطر نگاه می کنید – این خیره کننده است.”

داروی تایید شده برای بزرگسالان و کودکان 12+

سازمان غذا و دارو، داروی فایزر را برای بزرگسالان و کودکان 12 سال و بالاتر با آزمایش کووید-19 مثبت و علائم اولیه که با بالاترین خطرات بستری شدن در بیمارستان مواجه هستند، مجاز کرد. این شامل افراد مسن و مبتلایان به بیماری هایی مانند چاقی و بیماری قلبی می شود. کودکان واجد شرایط برای این دارو باید حداقل 88 پوند وزن داشته باشند.

انتظار می‌رود قرص‌های فایزر و مرک در برابر Omicron مؤثر باشند، زیرا پروتئین اسپایک را که در آن بیشتر جهش‌های نگران‌کننده گونه وجود دارد، هدف قرار نمی‌دهند.

تماشا | پزشکان به سوالات شما در مورد COVID-19 پاسخ می دهند:

COVID-19: کدام تقویت کننده را باید انتخاب کنید؟

دکتر لینورا ساکسینگر و دکتر زین چاگلا، متخصصان بیماری‌های عفونی، به سؤالاتی در مورد کووید-19 پاسخ می‌دهند، از جمله اینکه افراد تقویت‌کننده واکسن این شرکت باید کدامیک را مصرف کنند. 7:14

فایزر در حال حاضر دارای 180000 دوره درمانی در سرتاسر جهان است که حدود 60000 تا 70000 دوره به مقامات بهداشت فدرال ایالات متحده اختصاص داده شده است که انتظار می رود محموله های اولیه را به سخت ترین مناطق کشور جیره بندی کنند. فایزر گفت عرضه اندک به دلیل زمان تولید است – در حال حاضر حدود 9 ماه است. این شرکت می گوید که می تواند زمان تولید را در سال آینده به نصف کاهش دهد.

دولت ایالات متحده با خرید Paxlovid به اندازه کافی برای درمان 10 میلیون نفر موافقت کرده است. فایزر می گوید که در مسیر تولید 80 میلیون دوره آموزشی در سراسر جهان در سال آینده، تحت قراردادهایی با بریتانیا، استرالیا و سایر کشورها قرار دارد.

کارشناسان بهداشت توافق دارند که واکسیناسیون بهترین راه برای محافظت در برابر COVID-19 است. اما با توجه به اینکه تقریباً 40 میلیون بزرگسال آمریکایی هنوز واکسینه نشده‌اند، داروهای مؤثر برای خنثی کردن امواج کنونی و آینده عفونت حیاتی خواهند بود.

ایالات متحده اکنون روزانه بیش از 140000 عفونت جدید را گزارش می دهد و مقامات فدرال هشدار می دهند که نوع Omicron می تواند تعداد موارد را افزایش دهد. مقامات ایالات متحده در اوایل این هفته تأیید کردند که Omicron قبلاً در سراسر کشور شلاق زده است تا به سویه غالب تبدیل شود.

در آن پس‌زمینه، کارشناسان هشدار می‌دهند که تأثیر اولیه Paxlovid ممکن است محدود باشد.

برای بیش از یک سال، داروهای آنتی‌بادی مهندسی شده با بیوتکنولوژی بهترین درمان برای کووید-19 بوده‌اند. اما گران هستند، تولید آنها سخت است و نیاز به تزریق یا تزریق دارند که معمولاً در بیمارستان یا کلینیک انجام می شود. همچنین، آزمایش‌های آزمایشگاهی نشان می‌دهد که دو داروی اصلی آنتی‌بادی مورد استفاده در ایالات متحده در برابر Omicron مؤثر نیستند.

قرص فایزر چالش های خاص خود را دارد.

بیماران برای دریافت نسخه نیاز به آزمایش مثبت COVID-19 دارند. و Paxlovid تنها در صورتی موثر است که ظرف پنج روز پس از ظهور علائم تجویز شود. با طولانی شدن تجهیزات آزمایش، کارشناسان نگرانند که تشخیص خود، آزمایش، مراجعه به پزشک و گرفتن نسخه در آن پنجره باریک برای بیماران غیرواقعی باشد.

اندرو پکوز، ویروس شناس دانشگاه جانز هاپکینز، گفت: «اگر از این بازه زمانی خارج شوید، کاملاً انتظار دارم که اثربخشی این دارو کاهش یابد.

کمتر از 1 درصد از بیمارانی که دارو دریافت کردند در بیمارستان بستری شدند

FDA تصمیم خود را بر اساس نتایج شرکت حاصل از یک کارآزمایی با 2250 بیمار استوار کرد که نشان داد این قرص در مدت سه روز پس از بروز علائم، بستری شدن در بیمارستان و مرگ و میر را تا 89 درصد کاهش داد. کمتر از یک درصد از بیمارانی که این دارو را مصرف می‌کردند در بیمارستان بستری شدند و هیچ‌یک در پایان دوره مطالعه 30 روزه فوت نکردند، در حالی که 6.5 درصد از بیماران بستری در بیمارستان در گروه یک قرص ساختگی دریافت کردند که شامل 9 مرگ می‌شد.

داروی فایزر بخشی از یک خانواده چند دهه ای از داروهای ضد ویروسی شناخته شده به عنوان مهارکننده های پروتئاز است که انقلابی در درمان HIV و هپاتیت C ایجاد کرد. این داروها آنزیم کلیدی را که ویروس ها برای تکثیر در بدن انسان به آن نیاز دارند، مسدود می کنند.

ایالات متحده برای هر دوره درمان فایزر که شامل سه قرص دو بار در روز به مدت پنج روز است، حدود 500 دلار آمریکا پرداخت خواهد کرد. دو تا از قرص ها Paxlovid و سومی یک ضد ویروس متفاوت است که به افزایش سطح داروی اصلی در بدن کمک می کند.