افراد آگاه به ET گفتند که کارگروه ملی شورای تحقیقات پزشکی هند (ICMR) در مورد کووید-19 احتمالاً این هفته برای بررسی داده های موجود در مورد داروی ضد ویروسی Paxlovid برای تصمیم گیری در مورد گنجاندن آن در دستورالعمل های درمانی تشکیل جلسه می دهد.
هفته گذشته، تنظیم کننده داروی هند، پکسلووید فایزر را برای استفاده اضطراری محدود در برابر کووید-19 در بحبوحه افزایش عفونت ها در این کشور تأیید کرد. Hetero Labs مستقر در حیدرآباد نسخه ژنریک این دارو را که به عنوان یک تغییر دهنده بازی در مبارزه با این بیماری معرفی می شود، تولید خواهد کرد.
سمیران پاندا، رئیس اپیدمیولوژی و بیماری‌های عفونی در ICMR گفت: «ما به طور منظم در حال بررسی داروهای جدید و درمان‌های جدید هستیم و به زودی Paxlovid را بررسی خواهیم کرد.
Paxlovid فایزر حاوی Nirmatrelvir است که پروتئین SARS-CoV-2 را مهار می کند تا از تکثیر ویروس جلوگیری کند و ریتوناویر که تجزیه Nirmatrelvir را کند می کند تا به ماندن آن برای مدت طولانی تری در بدن در غلظت های بالاتر کمک کند. این دارو به صورت سه قرص – دو قرص Nirmatrelvir و یکی از Ritonavir – به صورت خوراکی دو بار در روز به مدت پنج روز (در مجموع 30 قرص) تجویز می شود.
داروی ضد ویروسی مولنوپیراویر، قبلاً نتوانست ICMR را برای گنجاندن آن در پروتکل ملی درمان کووید-19 هند به دلیل «نگرانی‌های ایمنی» متقاعد کند، حتی با دریافت مجوز استفاده اضطراری (EUA) از تنظیم‌کننده دارو.
Hetero Labs احتمالاً این هفته نسخه عمومی Paxlovid را عرضه خواهد کرد. افراد آگاه به ET گفتند که روی قیمت قرص کار می کند.
این دارو توسط سازمان جهانی بهداشت (WHO) برای بیماران مبتلا به انواع خفیف و متوسط بیماری کروناویروس (کووید-19) که بیشترین خطر بستری شدن در بیمارستان را دارند، “اکیدا” توصیه شده است. این توصیه بر اساس داده‌های دو کارآزمایی تصادفی‌سازی و کنترل‌شده است که نشان می‌دهد خطر بستری شدن در بیمارستان به دنبال تجویز دارو در گروه پرخطر تا 85 درصد کاهش می‌یابد.
با این حال، آژانس سازمان ملل، استفاده از آن را در بیماران مبتلا به کووید با خطر کمتر بستری شدن در بیمارستان توصیه کرده است و بیان کرده است که مزایای آن ناچیز است.
سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) استفاده از آن را برای درمان کووید-19 پرخطر، خفیف تا متوسط در بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال با وزن حداقل 40 کیلوگرم مجاز کرده است.
سال گذشته، فایزر قراردادی را با MPP، یک نهاد تحت حمایت سازمان ملل، برای صدور مجوزهای داوطلبانه بدون حق امتیاز برای تولید نسخه های عمومی Paxlovid در 95 کشور با درآمد متوسط و کم، از جمله هند، اعلام کرده بود.
MPP ماه گذشته اعلام کرد که با 35 شرکت، از جمله 19 تولید کننده دارو از هند، برای تولید نسخه ژنریک Paxlovid همکاری می کند. Hetero Labs اولین آزمایشگاهی است که تاکنون در کشور تاییدیه دریافت کرده است.
از جمله شرکت‌هایی که تاییدیه دریافت کرده‌اند عبارتند از: تورنت فارما، کادیلا فارما، بیوکون، استرایدز، گلنمارک، Emcure، گرانولز، مک‌لئودز، سان فارما و سیپلا.
این دارو فقط با نسخه در دسترس است و باید در اسرع وقت پس از تشخیص کووید-19 و ظرف پنج روز پس از شروع علائم شروع شود.