، ، حرکتی خوش‌آمد که تمرکز بیمار را در مرکز نگه می‌دارد، اما فضای بیشتری وجود دارد

بمبئی: پس از یک فاصله هفت ساله، وزارت بهداشت و رفاه خانواده (MoHFW) فهرست ملی به روز شده داروهای ضروری (NLEM) را منتشر کرده است که شامل 384 دارو در درمان های مختلف است. اگرچه این فهرست در مقایسه با بیش از 50000 دارویی که در هند فروخته می شود کوتاه به نظر می رسد، هدف اصلی NLEM ترویج استفاده منطقی از داروها بر اساس هزینه، ایمنی و کارایی است. این داروهای ضروری پس از 140 جلسه و 350 مشاوره با کارشناسان صنعت انتخاب شدند. NLEM 2022 چهارمین ویرایش پس از تدوین لیست اصلی در سال 1996 است.

کارشناسان توصیه می کنند که NLEM هر 2 تا 3 سال یکبار تجدید نظر شود تا به نیازهای بهداشتی در حال تغییر، روندهای اپیدمیولوژیک، پیشرفت های علمی و دانش پاسخ دهد، اما این در چند سال اخیر نادیده گرفته شده است.

مالینی آیسولا، مجری ملی، شبکه مبارزه با مواد مخدر در سراسر هند (AIDAN) با ارائه بینش‌هایی در مورد NLEM 2022، اظهار داشت: «این یک راز است که چرا وزارت بهداشت و درمان و آموزش پزشکی یک سال طول کشیده تا NLEM جدید را پس از ارائه کمیته کارشناسی ارائه کند. گزارش. در طول مشاوره با ذینفعان، صنعت تلاش زیادی کرد تا یک روند طولانی را به نام همه‌گیری طولانی کند و NLEM جدید را به تعویق بیاندازد و بسیاری از شرکت‌ها لابی کردند تا محصولات خود را خارج از فهرست نگه دارند و در نتیجه اهداف تمرین را به‌ویژه در رابطه با احترام تضعیف کرد. مقرون به صرفه بودن.»

انجمن های صنعت داروسازی برای دور نگه داشتن داروهای ثبت اختراع از NLEM تجمع کرده بودند که تا حدودی موفقیت آمیز بود. مثبت است که کارشناسان/وزارت صراحتاً تصریح کرده اند که وضعیت ثبت اختراع نمی تواند مبنایی برای حذف یک دارو از NLEM باشد و برخی از داروهای ثبت اختراع که برای سل، هپاتیت C و غیره به NLEM آورده شده است را ذکر کرده است.

چند محصول قابل توجهی که در لیست اصلاح شده گنجانده شده اند عبارتند از آمیکاسین، سفوروکسیم، انسولین گلارژین، ایتراکونازول، موپیروسین و تنلیگلیپتین با فروش سالانه هر کدام بیش از 3 میلیارد روپیه. بر اساس تجزیه و تحلیل ICICI Securities، GSK و Sanofi تحت تاثیر منفی قرار خواهند گرفت زیرا GSK باید قیمت های Ceftum و T-Bact را کاهش دهد (مجموعاً 15 درصد از فروش خود) در حالی که Sanofi باید قیمت های Lantus را کاهش دهد (22 درصد). از فروش آن).

حذف داروهای سرطان

سرطان یکی از علل اصلی مرگ و میر در سراسر جهان است. بر اساس گزارش شورای تحقیقات پزشکی هند (ICMR) با عنوان “بار سرطان ها در هند”، پیش بینی می شود بار سرطان در هند از 26.7 میلیون در سال 2021 به 29.8 میلیون نفر در سال 2025 افزایش یابد. یافته های این گزارش منتشر شد. در مجله سرطان BMC.

درمان سرطان، درمان‌ها و داروها برای بسیاری در سراسر کشور مقرون به صرفه و در دسترس نیستند و درمان سرطان بار مالی زیادی را بر خانواده و اقتصاد بیمار تحمیل می‌کند. گنجاندن داروهای سرطان با قیمت بالا در NLEM 2022 بار مالی درمان سرطان را کاهش می دهد.

آیسولا با به اشتراک گذاشتن نظرات خود در مورد کنار گذاشتن داروهای گران قیمت برای درمان سرطان، گفت: “در رابطه با سرطان، ناامیدکننده است که تعداد بیشتری از درمان های با قیمت بالاتر و موثر برای سرطان های مختلف در لیست گنجانده نشده اند. این منطقه‌ای است که نوآوری دارویی سریع‌ترین است و با تشخیص این موضوع، WHO در سال‌های اخیر گام‌هایی برای گسترش بخش سرطان در فهرست جهانی مدل داروهای ضروری برداشته است. هند فرصتی را از دست داده است تا بسیاری از درمان‌های مفید سرطان را که در حال حاضر قیمتی فراتر از دسترس اکثر مردم دارند، مقرون به صرفه‌تر و در دسترس‌تر بسازد. منطقی سازی حاشیه تجاری (TMR) که NPPA چند سال پیش برای حدود 42 درمان سرطان انجام داد، برای مقابله با هزینه های سنگین داروهای سرطان نه کافی است و نه جامع است و نمی تواند جایگزینی برای کنترل مستقیم قیمت باشد.

گسترش بخش داروهای دیابت

دیابت یکی از بزرگترین چالش های بهداشتی و توسعه در سراسر هند است. تقریباً 77 میلیون نفر با دیابت زندگی می کنند و تعداد مشابهی نیز تشخیص داده نشده اند و شاید به همین تعداد نیز پیش دیابتی باشند. بار دیابت در میان هندی ها در حال افزایش است، دیابت یک اختلال مادام العمر است و نیاز به کنترل خوب سبک زندگی و رژیم غذایی همراه با داروی مناسب دارد. گنجاندن داروهای دیابت در NLEM 2022 می‌تواند به مقرون‌به‌صرفه‌تر و در دسترس‌تر شدن داروها برای نیازمندان کمک کند.

این مثبت است که بخش دیابت برای شامل تنلیلیلیپتین و انسولین گلارژین (Lantus) گسترش یافته است. با این حال، با توجه به همه‌گیری دیابت در کشور و نیاز برآورده نشده به انسولین، نیاز به گنجاندن انسولین‌های مصنوعی و سایر کلاس‌های ضد دیابت خوراکی وجود داشت.

استثناهای ارزشمند، زمینه برای موارد بیشتر

رانیتیدین یک محصول قابل توجه است که از لیست اصلاح شده حذف شده است. فروش سالانه آن بیش از 6 میلیارد روپیه است که اکثریت سهم بازار توسط Cadila (Aciloc) و JB Chemicals (Rantac) تضمین شده است. پس از حذف از لیست، این محصولات هر سال واجد شرایط افزایش قیمت حداکثر 10 درصدی قیمت فروش هستند. از این رو، JB Chemicals (Rantac حدود 11 درصد از فروش آن است) به طور مثبت سود خواهد برد.

مشاهدات کمیته در رابطه با FDCهای غیرمنطقی حتی اگر ظاهری باشد مورد استقبال قرار می گیرد. راه درازی برای تعریف و اجرای استانداردهای علمی برای تایید FDCها و به طور همزمان پاکسازی بازار از تعداد زیادی از FDCهای غیرمنطقی یا ناایمن/خطرناک وجود دارد. ما قبلاً تخمین زده‌ایم که FDCهای غیرمنطقی ممکن است حدود 25 درصد از بازار دارو را از نظر ارزش فروش تشکیل دهند.”

Sudarshan Jain، دبیر کل اتحادیه دارویی هند، با بیان نظر خود در مورد NLEM 2022، اظهار داشت: “صنعت داروسازی در هند یک بخش استراتژیک است که در سراسر جهان به دلیل ارائه داروهای مقرون به صرفه و با کیفیت بالا شناخته شده است. NLEM 2022 نتیجه مشاوره گسترده با همه ذینفعان در مراقبت های بهداشتی، از جمله کارشناسان در این زمینه است. این فهرست تلاش می‌کند تا تعادلی بین محوریت بیمار، نگرانی‌های بهداشت عمومی، جهت‌گیری سیاست‌های آینده و پیشروی آینده ایجاد کند. مقاومت ضد میکروبی یک مسئله حیاتی است و NLEM 2022 تلاش کرده است تا به آن رسیدگی کند.

NLEM 2022 حرکتی خوشایند است که محوریت بیمار را در مرکز نگه می‌دارد، اما فضای بیشتری وجود دارد. گنجاندن داروها و واکسن های ضروری در NLEM 2022 می تواند بخش بهداشت عمومی را تقویت کند و مراقبت های بهداشتی و داروها را برای توده ها در دسترس تر و مقرون به صرفه تر کند. فهرست به‌روزرسانی شده هفت سال به تعویق افتاد و حذف داروهای مختلف سرطان و انسولین‌های مصنوعی و سایر کلاس‌های ضد دیابت خوراکی موضوعی نگران‌کننده است.