آخرین مطالب

، ، Covaxin تأیید استفاده اضطراری را از DCGI برای کودکان بالای 12 سال دریافت می کند.


Covaxin مجوز استفاده اضطراری را از DCGI برای کودکان بالای 12 سال دریافت می کندحیدرآباد: با افزایش موارد Omicron در کشور، کنترل کننده کل داروی هند (DCGI) واکسن کووید-19 Bharat Biotech را برای کودکان بین 12 تا 18 سال برای استفاده اضطراری با شرایط خاص تایید کرده است. این باعث می شود Covaxin دومین واکسن برای استفاده برای کودکان در هند پاکسازی شد.

بهارات بیوتک، سازنده هندی واکسن، روز شنبه اعلام کرد کواکسین به طور منحصر به فردی فرموله شده است که می توان دوز مشابهی را برای بزرگسالان و کودکان تجویز کرد. علاوه بر این افزود که Covaxin یک رکورد ثابت شده برای ایمنی و اثربخشی نسخه اصلی و انواع بعدی در بزرگسالان ایجاد کرده است.

این شرکت اعلام کرد: “ما بازخوانی داده های ایمنی و ایمنی زایی عالی در کودکان را مستند کرده ایم. ما مشتاقانه منتظر COVAXIN هستیم تا سطوح مشابهی از محافظت را برای بزرگسالان و کودکان به طور یکسان ارائه دهد.”

از دولت مرکزی، DCGI و NTAGI برای بررسی دقیق همه داده‌ها و فرآیند تأیید سخت‌گیرانه‌شان تشکر کرد.

کمیته تخصصی موضوعی (SEC) در مورد COVID-19 CDSCO در 12 اکتبر پس از بررسی درخواست EUA Bharat Biotech، اعطای مجوز استفاده اضطراری به Covaxin را برای استفاده در گروه سنی 12-18 سال با شرایط خاص توصیه کرد.