پس از تایید کانادا یک درمان جدید برای COVID-19، درمان خوراکی بسیار موثر فایزر پاکلوویدمتخصصان امیدوارند که این قرص که بسیار مورد توجه قرار گرفته است بتواند به کنترل موج ویرانگر ناشی از Omicron کمک کند – اگر به اندازه کافی سریع منتشر شود.
دکتر امش آدالجا، پزشک بیماریهای عفونی و محقق ارشد دانشگاه جانز، میگوید: «فکر میکنم اگر آنها بتوانند آنقدر سریع آزمایش شوند تا بتوانند در پنجره برای مزایای درمانی قرار بگیرند، ابزار مؤثری در افراد پرخطر خواهد بود. مرکز امنیت بهداشتی هاپکینز در بالتیمور.
- آیا یک سوال یا نکته خبری برای CBC News دارید؟ ایمیل: ask@cbc.ca یا اکنون در نظرات به ما بپیوندید.
“اگر بتوانید آن را به اندازه کافی سریع به مردم برسانید تا آنها را از بستری شدن در بیمارستان دور نگه دارید، در این صورت اساساً مشکل عمده ای که ما با آن روبرو هستیم حل می شود.”
اما سوالاتی در مورد اینکه آیا استانها و مناطق میتوانند دارو را به کاناداییهای آسیبپذیر و بیمار در بازه پیشنهادی پنج روزه برسانند، باقی میماند که به کاهش فشار بر بیمارستانها تا زمانی که سطح فعلی کووید-19 کاهش پیدا کند، کمک میکند.
دکتر آیزاک بوگوچ، پزشک بیماریهای عفونی و عضو کارگروه واکسن کووید-19 انتاریو، روز دوشنبه به شبکه خبری سیبیسی گفت: «بدیهی است که این یک پیشرفت بسیار امیدوارکننده است، اما هنوز کارهایی در پیش است.
“این فوق العاده است که ما از اولین مرحله عبور کرده ایم. البته اکنون نیز باید آن را در استان ها توزیع کنیم و از استان ها بخواهیم نحوه اجرای واقعی آن را بررسی کنند.”
تماشا | دکتر آیزاک بوگوچ میگوید که Paxlovid علیرغم موانع لجستیکی بسیار نویدبخش است:
متخصص می گوید که قرص ضد ویروسی جدید فایزر «گام بزرگی به جلو» است
کانادا در طرح راه اندازی “پای ما را می کشد”.
دکتر ترزا تام، رئیس بهداشت عمومی کانادا، روز دوشنبه گفت که درمان ضد ویروسی – متشکل از نیرماترولویر و ریتوناویر – با “تقاضای زیاد” روبرو خواهد بود و مقامات پیش بینی می کنند که عرضه اولیه “هیچ جا عالی نخواهد بود” زیرا آنها با استان ها و سرزمین ها همکاری می کنند. تعیین کنید که چگونه آن را به بهترین شکل اجرا کنید.
دکتر دیوید نایلور، که رهبری تحقیقات فدرال در مورد واکنش ملی کانادا به همهگیری سارس در سال 2003 و رئیس مشترک کارگروه ایمنی دولت فدرال برای مقابله با کووید-19 را بر عهده داشت، اخیراً گفت که از سرعت تأیید “بسیار ناامید” شده است.
او گفت که کانادا به یک طرح راه اندازی Paxlovid شامل مراقبت مجازی و سرپایی نیاز دارد – طرحی که می تواند وجود ویروس را در بیمار تأیید کند، شدت بیماری او را ارزیابی کند، قرص را به سرعت تجویز کند و اطمینان حاصل کند که دوزهای موجود به افرادی که نیاز دارند می رسد. آن را بیشتر
او به سیبیسی نیوز گفت: «تا جایی که میتوانم بگویم، ما نیز در آن جبهه پا به پای خود میکشیم». هزاران نفر از کاناداییها به شدت در خانه با COVID-19 بیمار هستند و از آنچه من میبینم و میشنوم، بسیاری احساس میکنند که رها شدهاند.»
نایلور گفت کانادا همچنین میتواند خطوط کمکی را برای افرادی که واجد شرایط درمان هستند ایجاد کند، اطلاعات روشنی در مورد مزایای آن ارائه دهد و مراقبتهای سرپایی را برای حمایت از بیماران در خانه هماهنگ کند – به جای اینکه فرض کند وضعیت آنها “بیربط” است مگر اینکه در بیمارستان بستری شوند.
پس از چندین ماه آزمایش بالینی، فایزر در نوامبر گزارش داده بود که Paxlovid خطر بستری شدن در بیمارستان یا مرگ را تا 89 درصد کاهش داد در مقایسه با دارونما در بزرگسالان پرخطر مبتلا به کووید-19 غیر بستری در بیمارستان.
کانادا یک میلیون دوز از این دارو را پیش خرید کرده است که اولین دسته 30000 داروی به صورت سرانه توزیع می شود و تعداد بیشتری در روزهای آینده خواهد رسید. بدون شک یک فشار سریع برای پراکنده کردن درمان به افرادی که در معرض بالاترین خطر هستند در اسرع وقت خواهد بود.
اما عرضه محدود به موقع برای کاهش فشار بر بیمارستان ها کار کوچکی نخواهد بود – و احتمالاً تأثیر آن به این زودی ها احساس نخواهد شد.
دکتر آلیسون مکگیر، میکروبیولوژیست پزشکی و متخصص بیماریهای عفونی در بیمارستان Mount Sinai تورنتو، گفت: «تقریباً مطمئناً عرضه کافی برای تأثیرگذاری بر جمعیت وجود نخواهد داشت».
نه اینکه چیز خوبی نیست، نه اینکه نباید از آن استفاده کنیم.»
تماشا | وزیر بهداشت می گوید انتظار می رود تا مارس 120000 درمان Paxlovid انجام شود. 30000 قبلاً توزیع شده است:
وزیر بهداشت می گوید که کانادا باید تا ماه مارس 150000 درمان Paxlovid داشته باشد
کانادا به «بازگشت سریع» برای Paxlovid نیاز دارد
این دارو در افرادی که در معرض بالاترین خطر بیماری شدید هستند، چه به دلیل سن، بیماری های زمینه ای، بیماری های همراه یا کسانی که واکسینه نشده اند، بیشترین تاثیر را خواهد داشت.
بیماران پرخطر همچنین باید این دارو را ظرف پنج روز پس از شروع علائم مصرف کنند – چیزی که تام گفت یکی از “چالش های کلیدی” درمان بسیار مورد تقاضا را برجسته می کند.
بوگوچ گفت: “این باید خیلی زود پس از شروع علائم – هر چه زودتر، بهتر – و واقعاً بعد از پنج روز استفاده نشود.” “بنابراین شما واقعاً باید فکر کنید که چگونه میخواهید این موضوع را به افراد نیازمند برسانید و واقعاً آن زمان سریع را در اختیار داشته باشید.”
بوگوچ گفت که «موانع لجستیکی» برای کانادا با Paxlovid وجود دارد، و استانها و مناطق باید اطمینان حاصل کنند که «دسترسی عادلانه» به دارو وجود دارد – بهویژه در جوامعی که به طور نامتناسبی تحت تأثیر قرار گرفته و خدمات کمتری دارند.
گفت: راه اندازی ایده آل Paxlovid شامل انجام آزمایش سریع آنتی ژن یا PCR در خانه، تماس با خط تلفن یا پزشک خانواده خود برای کسب اطلاعات در مورد دارو، و سپس تحویل آن به داروخانه محلی یا تحویل مستقیم آن در خانه به بیماران است. آدالجا.
اما یافتن بیماران پرخطر در بازه زمانی پنج روزه دشوار خواهد بود – به ویژه با توجه به این واقعیت که ظرفیت آزمایش COVID-19 در حال حاضر در بیشتر مناطق کانادا غرق شده است.
دکتر بانی هنری، افسر بهداشت استانی بریتیش کلمبیا، اخیراً به سیبیسی نیوز گفت که معتقد است استراتژیهای آزمایش کووید-19 باید به سمت بیمارانی که دارای بیشترین خطر بیماری شدید هستند، تغییر داده شود تا آنها را شناسایی کرده و درمان را به موقع انجام دهد.
“تغییر استراتژی ما برای افرادی که ممکن است به آنتی بادی های مونوکلونال یا [Paxlovid]او گفت، اطمینان حاصل کنیم که میتوانیم آنها را به سرعت به افرادی که در معرض خطر بستری شدن در بیمارستان و بیماری شدیدتر هستند برسانیم.
اطلاعات بیشتری در مورد اثربخشی در دنیای واقعی مورد نیاز است
در حالی که آزمایشهای بالینی نشان داد این قرص در پیشگیری از بدترین پیامدهای کووید-19 بسیار مؤثر است، بوگوچ گفت که مهم است به خاطر داشته باشید که دادههای موجود در حمایت از استفاده از دارو توسط فایزر منتشر شده و هنوز مورد بررسی همتایان قرار نگرفته است.
“ما داده های بسیار خوبی از شرکت داروسازی داریم، اما همه اینها خیلی زود است. و من فکر می کنم اگر ببینیم اعتماد عمومی بیشتر خواهد شد. [it] بررسی همتا و شفافیت بیشتر در مورد دادهها.»
با این حال، همه چیزهایی که در مورد این قرص شنیده ایم بسیار امیدوارکننده به نظر می رسد.
دادههای کارآزمایی بالینی برای Paxlovid به قدری قوی بود که یک گروه مستقل از متخصصان پزشکی که کارآزمایی را زیر نظر داشتند، توقف زودهنگام آن را توصیه کردند، که زمانی که نتایج اولیه چنین مزیت واضحی را نشان میدهد، عملی استاندارد است.
کمتر از یک درصد از بیمارانی که این دارو را در آزمایشات بالینی مصرف می کردند، نیاز به بستری شدن در بیمارستان داشتند و هیچ یک از آنها فوت نکردند. در گروه دارونما، هفت درصد از بیماران در بیمارستان بستری شدند و هفت مورد نیز فوت کردند.
شرکت کنندگان در این مطالعه واکسینه نشده بودند، مبتلا به کووید-19 خفیف تا متوسط بودند و به دلیل مشکلات سلامتی مانند چاقی، دیابت یا بیماری قلبی در معرض خطر بستری شدن در بیمارستان بودند.
با این حال، در مقایسه، قرص ضد ویروسی مرک برای کووید-19، مولنوپیراویر، ابتدا مشخص شد 50 درصد موثره در پیشگیری از بیماری شدید، بستری شدن در بیمارستان و مرگ – اما این کاهش یافت 30 درصد پس از اینکه داده های بیشتری در دسترس قرار گرفت.
“بدیهی است که با گذشت زمان، ما دسترسی بیشتری به آن خواهیم داشت [Paxlovid]بوگوچ گفت: “ما درک بهتری از نحوه عملکرد آن خواهیم داشت. اما نمی توانیم اهمیت این موضوع را نادیده بگیریم. این یک گام بزرگ به جلو است.”