پونه: مؤسسه تولیدکننده سرم هند در روز سه‌شنبه تایید کرد گروهی متشکل از 230 کودک دو تا شش ساله پس از دریافت حداقل یک دوز واکسن کووید در کشور، جوانترین واکسن کووید در کشور شدند.
دوز دوم 21 روز بعد داده می شود و آزمایش – در 10 بیمارستان در کشور (از جمله دو مورد در پونا) – تا پایان ماه مه به پایان می رسد.
یک مقام ارشد ناظر بر کارآزمایی کودکان Covovax در 10 سایت گفت: “این (230 نفر) جوانترین گروه سنی است که به عنوان بخشی از آزمایشات انسانی پیشرفته واکسن Covovax در هند واکسن کووید دریافت شده است.”
فاز 2 و فاز 3 کارآزمایی اطفال Covovax که در ماه آگوست آغاز شده بود، در مجموع 920 کودک شرکت کردند – 460 کودک در گروه سنی 12 تا 17 سال، 230 در گروه 7 تا 11 سال و 230 کودک دیگر در گروه 2- سال قرار دارند. گروه سنی 6. علاوه بر SII، Bharat Biotech نیز در حال گسترش آزمایشات کودکان کوواکسین در کودکان دو تا شش ساله است.
SII ابتدا به دنبال مجوز قانونی برای آزمایشات Covovax در نوجوانان بود. پس از اطمینان از ایمنی واکسن در نوجوانان، به SII اجازه داده شد تا کارآزمایی را برای کودکان ۷ تا ۱۱ ساله و همچنین برای گروه سنی ۲۶ ساله گسترش دهد.
طبق طراحی کارآزمایی، SII پس از اطمینان از ایمنی واکسن در 100 کودک از هر گروه، در جهت معکوس سن، آزمایش را گسترش داده است.
ما ابتدا این کار را در نوجوانان انجام دادیم و سپس کودکان را در گروه سنی 7 تا 11 سال قرار دادیم. بعداً، ما بچه‌ها را در گروه سنی 2 تا 6 سال پس از دریافت مجوزهای قانونی به کار گرفتیم.» این مقام مسئول افزود: این کودکان پس از دریافت دو نوبت کووواکس به مدت شش ماه تحت نظر خواهند بود.
واکسن مبتنی بر پروتئین نانوذرات نوترکیب – NVX-CoV2373 – که توسط شرکت بیوتکنولوژی آمریکایی Novavax ساخته شده است در هند با نام Covovax شناخته شده است. انتظار می رود SII با همکاری Novavax، Covovax را برای کودکان تا ژوئن راه اندازی کند.
SII یافته های کارآزمایی موقت در مورد ایمنی و ایمنی زایی را پس از سه ماه از کارآزمایی بالینی پیشرفته کودکان برای صدور مجوز ارائه خواهد کرد.
کنترل کننده کل داروی هند مجوز استفاده اضطراری برای Covovax را برای استفاده در بزرگسالان 18 سال به بالا در دسامبر 2021 صادر کرده بود. کارشناسان گفته اند واکسیناسیون کووید می تواند از ابتلا یا انتشار کودکان SARS-CoV-2 که باعث کووید-19 می شود، جلوگیری کند. واکسیناسیون همچنین به عنوان یک اقدام مهم در برابر کووید شدید در کودکان مبتلا به بیماری های زمینه ای مانند چاقی، دیابت و آسم دیده می شود.