آخرین مطالب

دستورالعمل ها تضمین می کند که ارزیابی علائم بیمار و کیفیت زندگی اخلاقی است


صبور

اعتبار: Unsplash/CC0 دامنه عمومی

به گفته محققان دانشگاه بیرمنگام، دستورالعمل‌های اخلاقی برای جمع‌آوری پیامدهای گزارش شده از بیمار (PROs) در تحقیقات بالینی، پتانسیل کاهش خطر و بار را برای شرکت‌کنندگان، افزایش مشارکت در پژوهش، و محافظت از رفاه شرکت‌کنندگان و محققان دارد.

در یک مطالعه جدید منتشر شده در جاماکارشناسان مرکز تحقیقات پیامدهای گزارش شده از بیمار دانشگاه با همکاران بین المللی، دستورالعمل هایی را تنظیم کردند که برای اطمینان از اخلاقی، فراگیر، عادلانه و بهینه تحقیقات بالینی طراحی شده است که شامل نتایج گزارش شده توسط بیمار است.

در تدوین دستورالعمل‌ها، محققان به رهبری دکتر سامانتا کروز ریورا، انتشارات موجود در مورد پیامدهای اخلاقی PROs را بررسی کردند و با کارشناسان بین‌المللی علاقه‌مند به تحقیقات PRO، که با حمایت سازمان تحقیقات بهداشتی استخدام شده بودند، مشورت کردند.

هدف برجسته کردن موضوعات کلیدی بود که باید توسط تیم‌های تحقیقاتی، کمیته‌های اخلاقی، شرکای بیماران و عموم مردم درگیر در تحقیق در نظر گرفته شود، نه اینکه اجباری شود که تحقیقات اخلاقی چگونه باید به نظر برسد.

مجموعه نهایی دستورالعمل ها شامل 14 توصیه است که باید در تحقیقات بالینی PRO مورد توجه قرار گیرد. معیارها از وضوح سؤال و اهداف تحقیق و توجیه هرگونه معیار واجد شرایط بودن تا مقبولیت و بار شرکت کننده را شامل می شود. آنها همچنین بر اهمیت ورودی به استراتژی PRO توسط شرکای بیمار یا اعضای عمومی، به حداقل رساندن داده های از دست رفته و نیاز به داشتن برنامه های انتشار واضح تأکید می کنند.

پروفسور ملانی کالورت، نویسنده ارشد این مقاله گفت: “استفاده روزافزون از نتایج گزارش شده توسط بیمار در تحقیقات و مراقبت های بالینی ممکن است منجر به عدم قطعیت برای بیماران در مورد اینکه چرا داده ها جمع آوری و استفاده می شوند. برای مثال پریشانی روانی یا علائم جسمی-محققان باید بدانند که چگونه این داده ها را مدیریت کنند و اطمینان حاصل کنند که شرکت کنندگان به خوبی از آنها مراقبت می کنند.”

علاوه بر این، تحقیقات PRO ممکن است دیدگاه‌های گروه‌های محروم مانند افراد مسن‌تر، جمعیت‌های محروم از نظر اقتصادی-اجتماعی و اقلیت‌های قومی را منعکس نکند که می‌تواند اعتبار علمی نتایج را تهدید کند. استفاده از دستورالعمل اخلاقی PRO جدید منتشر شده در جاما به تیم‌های تحقیقاتی، بیماران درگیر در طراحی مشترک مطالعات و کمیته‌های اخلاق تحقیق کمک می‌کند تا چنین موضوعاتی را در نظر بگیرند که منجر به داده‌های با کیفیت بالاتری می‌شود که می‌تواند به طور معناداری به مراقبت‌ها کمک کند.”

Clive Collett، مدیر ارشد خط مشی HRA، گفت: “استفاده از PRO ها می تواند بینش های ارزشمندی را در مورد چگونگی تجربه مداخلات تحقیقاتی از دیدگاه شرکت کننده ارائه دهد و بسیار مهم است که این موارد به گونه ای جمع آوری شوند که به درستی از مشارکت کنندگان و محققین احترام بگذارد و از آنها محافظت کند.

“مجموعه داده‌های PRO با کیفیت بالا به شیوه‌ای اخلاقی از دیدگاه HRA برای تحقیقات بهداشتی و مراقبت اجتماعی با کیفیت بالا حمایت می‌کند که از منافع شرکت‌کنندگان و عموم حمایت و ارتقا می‌دهد و سلامت و رفاه مردم را بهبود می‌بخشد. ایمن و اخلاقی مهم است که تفکر اخلاقی در طول سفر تحقیقاتی تعبیه شده باشد و این دستورالعمل ها به محققان در انجام این کار کمک می کند.”

فیل کولیس، شریک بیمار، گفت: “به عنوان بیماران، در طول مراقبت های بهداشتی خود، از ما خواسته می شود تا پرسشنامه هایی را در مورد تجربیات خود از مراقبت و درمان تکمیل کنیم. پاسخ های ما اطلاعات ارزشمندی را ارائه می دهد که می تواند به حفظ یا بهبود تجربیات و نتایج بیمار کمک کند – اطلاعات تصمیم گیری بالینی در مورد آنها. آنچه در رابطه با مراقبت از بیمار برای ما مهم است. این دستورالعمل‌های اخلاقی جدید می‌تواند تضمین کند که روش‌های مورد استفاده در جمع‌آوری، جمع‌آوری، و استفاده از این اطلاعات مهم بیمار به روشی اخلاقی و ایمن انجام می‌شود.”

پروفسور کنراد فرناندز، مرکز بهداشت IWK و دانشگاه دالهوسی، کانادا، یکی از نویسندگان این مقاله است. او گفت: “من معتقدم این دستورالعمل‌ها بازبینی علمی و اخلاقی تحقیقات نتایج گزارش‌شده از بیمار را تقویت می‌کند که منجر به افزایش قابل‌توجه حمایت از شرکت‌کنندگان می‌شود، در حالی که تضمین می‌کند که مزایای معناداری که همه ما برای آن تلاش می‌کنیم در مرکز تحقیقات در دست نگه داشته شوند.”

لیزا کمپبل، ارزیاب ارشد پزشکی در آژانس تنظیم مقررات داروها و محصولات مراقبت بهداشتی (MHRA) و یکی از نویسندگان این مقاله می گوید: “بررسی مسائل اخلاقی برای متخصصان در تحقیقات بالینی برای محافظت از بیماران و بهبود تصمیم گیری مشترک در سراسر سیستم مراقبت های بهداشتی بسیار مهم است. دستورالعمل ها توصیه های مفیدی را ارائه می دهند که به تقویت بازبینی علمی و اخلاقی به منظور حمایت از مراقبت و دسترسی بیمار محور کمک می کند.”

تیم تحت رهبری بیرمنگام اکنون برای ترویج اجرای دستورالعمل های جدید در بریتانیا و در سطح بین المللی کار خواهد کرد.


ارتباطات اخلاقی برای تحقیقات پزشکی در عصر اطلاعات


اطلاعات بیشتر:
ملاحظات اخلاقی برای گنجاندن پیامدهای گزارش شده توسط بیمار در تحقیقات بالینی: دستورالعمل‌های اخلاقی PRO.، جاما (2022). DOI: 10.1001/jama.2022.6421

ارائه شده توسط دانشگاه بیرمنگام

نقل قول: دستورالعمل ها تضمین می کند که ارزیابی علائم بیمار و کیفیت زندگی اخلاقی است (2022، 17 مه) در 18 مه 2022 از https://medicalxpress.com/news/2022-05-guidelines-patient-symptoms-quality-life.html بازیابی شده است.

این برگه یا سند یا نوشته تحت پوشش قانون کپی رایت است. به غیر از هرگونه معامله منصفانه به منظور مطالعه یا تحقیق خصوصی، هیچ بخشی بدون اجازه کتبی قابل تکثیر نیست. محتوای مذکور فقط به هدف اطلاع رسانی ایجاد شده است.