آخرین مطالب

، ، Boehringer Ingelheim برای درمان نشانه‌های جدید نارسایی قلبی از Jardiance تقدیرنامه CDSCO دریافت کرد.


Boehringer Ingelheim از CDSCO برای Jardiance برای درمان نشانه جدید نارسایی قلبی استفاده می کند.داروساز آلمانی Boehringer Ingelheim (BI) روز پنجشنبه اعلام کرد که تاییدیه سازمان مرکزی کنترل استاندارد داروها (CDSCO) را برای عرضه داروی Jardiance (empagliflozin) خود در هند، برای طیف کامل بیماری های نارسایی قلبی بدون توجه به کسر جهشی دریافت کرده است.

Jardiance پرفروش ترین داروی BI در هند است که در درمان دیابت نوع 2 و برای درمان نارسایی قلبی با کسر جهشی کاهش یافته (HFrEF) استفاده می شود.

آخرین تاییدیه CDSCO برای درمان نارسایی قلبی با کسر جهشی حفظ شده (HFpEF) است.

نارسایی قلبی یک بیماری مزمن است که تقریباً 1٪ از جمعیت بزرگسال هند را تحت تأثیر قرار می دهد. دکتر Shraddha Bhure، مدیر پزشکی Boehringer Ingelheim هند، گفت: از بین اشکال مختلف نارسایی قلبی، HFpEF تقریباً 20٪ از موارد را تشکیل می دهد، علیرغم اینکه به طور قابل توجهی تشخیص داده نشده است.

“HFpEF بیشتر در سنین بالاتر، جنس مونث، در افرادی که فشار خون طولانی مدت، دیابت نوع 2، بیماری مزمن کلیوی یا بیماری ایسکمیک قلبی دارند، رخ می دهد. در Boehringer Ingelheim، ما در حال توسعه درمان هایی برای بهبود سلامت کلی بوده ایم. Bhure افزود: نتایج و رفع نیازهای بیمار برآورده نشده.

نارسایی قلبی یک بیماری مزمن است که در آن قلب قادر به پمپاژ خون کافی به بقیه بدن نیست. HFpEF نوعی نارسایی قلبی است که زمانی اتفاق می‌افتد که عضله قلب به طور طبیعی منقبض می‌شود اما بطن چپ با خون کافی پر نمی‌شود و منجر به ورود خون کمتری به قلب در مقایسه با قلب با عملکرد طبیعی می‌شود.

BI گفت که Jardiance برای نشانه جدید بر اساس کارآزمایی EMPEROR-Preserved تاییدیه دریافت کرد که نشان داد امپاگلیفلوزین (10 میلی گرم) خطر بستری شدن در بیمارستان برای نارسایی قلبی و مرگ قلبی عروقی را تا 21 درصد در بیماران بزرگسال مبتلا به نارسایی قلبی با کاهش خفیف کاهش می دهد. یا کسر جهشی حفظ شده، با یا بدون دیابت.

این شرکت گفت: “مزایای Jardiance در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی با کسر جهشی خفیف کاهش یافته و همچنین حفظ شده قابل توجه و معنی دار است.”