پونا، هند، 29 ژوئن 2022: شرکت Gennova Biopharmaceuticals اعلام کرد که واکسن mRNA آن – GEMCOVAC-19 – علیه کووید 19 مجوز استفاده اضطراری (EUA) را از دفتر کنترل کننده کل مواد مخدر هند (DCGI) دریافت کرده است.
GEMCOVAC-19 اولین واکسن mRNA است که در هند ساخته شده است و تنها سومین واکسن mRNA است که برای COVID-19 در جهان تأیید شده است. این واکسن ها به دلیل ظرفیت ذاتی آنها برای تبدیل شدن به ساختار پروتئین داخل سیتوپلاسم سلولی بسیار کارآمد هستند. واکسن‌های mRNA ایمن در نظر گرفته می‌شوند، زیرا mRNA غیرعفونی است، ماهیت آن یکپارچه نیست و توسط مکانیسم‌های سلولی استاندارد تخریب می‌شود. قابل ذکر است، این فناوری انعطاف‌پذیری را برای تغییر سریع واکسن برای هر گونه موجود یا در حال ظهور ویروس فراهم می‌کند و این پلتفرم فناوری هند را قادر می‌سازد تا برای همه‌گیری آماده باشد.
GEMCOVAC-19 Gennova به نقطه پایان اولیه کارآزمایی بالینی فاز III رسیده است. داده های بالینی توسط سازمان کنترل استاندارد دارویی مرکزی (CDSCO) مورد ارزیابی قرار گرفت. مشخص شد که واکسن ایمن، قابل تحمل و ایمنی زا است.
شرکت Gennova Biopharmaceuticals Ltd قصد دارد حدود 40 تا 50 لک دوز در ماه تولید کند و این ظرفیت را می توان به سرعت دو برابر کرد.
هدف Gennova فراتر از هند، فراهم کردن دسترسی پایدار برای کشورهای با درآمد کم و متوسط در سراسر جهان به این واکسن است تا از گسترش بیماری همه گیر جلوگیری کند.