نشان داده شده است که داروی سرطان سینه خطر عود را کاهش می دهد

حتی زمانی که این بیماری زود تشخیص داده شود، عود سرطان پستان نسبتاً معمول است – و برای بازماندگان، چشم انداز می تواند دلهره آور باشد.

اکنون نشان داده شده است که دارویی که توسط سازنده داروسازی سوئیسی Novartis ساخته شده است، این خطر را در گروه بزرگی از بازماندگان در مراحل اولیه یک چهارم کاهش می دهد و امید جدیدی به بیماران ارائه می دهد.

نتایج یک کارآزمایی بالینی روز جمعه در نشست سالانه انجمن انکولوژی بالینی آمریکا (ASCO) ارائه شد.

مطالعه ریبوسیکلیب، که متعلق به دسته جدیدی از داروهای شناخته شده به عنوان درمان های هدفمند مولکولی است، توسط کارشناس ASCO، ریتا ناندا، که در این تحقیق شرکت نداشت، به عنوان یک کارآزمایی بالینی بسیار مهم و متحول کننده توصیف شد.

اکثریت دو میلیون سرطان سینه جدید تشخیص داده شده در سطح جهان در مراحل اولیه بیماری هستند که به عنوان مراحل I تا III تعریف می شود.

دنیس اسلمون، سرپرست تیم تحقیق از مرکز جامع سرطان UCLA Jonsson به خبرنگاران گفت: استاندارد کنونی درمان برای این بیماران، جراحی و به دنبال آن شیمی‌درمانی یا پرتودرمانی است، سپس بین 5 تا 10 سال محاصره هورمونی توسط درمان‌های غدد درون ریز مختلف دنبال می‌شود. .

اما عود در مرحله I به بیش از یک نفر از هر سه نفر و در مرحله III بیش از یک نفر از هر دو نفر است که گاهی اوقات سرطان چندین دهه بعد عود می کند.

فران ویسکو، رئیس ائتلاف ملی سرطان پستان که در کمیته این مطالعه حاضر بود، گفت: «پس از تشخیص زودهنگام سرطان سینه، بیماران با نگرانی دائمی و مادام‌العمر مبنی بر بازگشت سرطان زندگی می‌کنند.

این کارآزمایی بالینی شامل بیش از 5100 نفر مبتلا به سرطان پستان در مرحله دوم و سوم مرحله HR مثبت و HER2 منفی بود که شایع‌ترین نوع سرطان پستان است و تقریبا 70 درصد از کل موارد سرطان پستان در ایالات متحده را تشکیل می‌دهد.

نیمی از بیماران ریبوسیکلیب – که با نام تجاری کیسقالی به بازار عرضه می‌شد – و همچنین درمان هورمونی دریافت کردند، در حالی که نیمی دیگر فقط درمان هورمونی دریافت کردند. آنها به مدت سه سال به درمان ادامه دادند.

اما آزمایش زودهنگام متوقف شد زیرا تفاوت قابل توجهی در نتایج بین دو گروه آشکار شد و این امر اخلاقی نبود که به گروهی که فقط هورمون درمانی می‌کردند اجازه دهیم درمان مؤثرتر را از دست بدهند.

به طور کلی، 7.4 درصد از بیماران در گروه ریبوسیکلیب در مقابل 9.2 درصد از بیماران در گروه فقط هورمون درمانی، عود را تجربه کردند، که به معنای کاهش تقریبی خطر 25 درصدی است.

در بیانیه مطبوعاتی آمده است: “Ribociclib همچنین نتایج مطلوب تری را در بقای کلی، بقای بدون عود و بقای بدون بیماری از راه دور نشان داد.”

‘نیاز برآورده نشده’

Ribociclib در حال حاضر به طور گسترده در سراسر جهان تایید شده است و قبلا برای افراد مبتلا به سرطان سینه متاستاتیک مفید بوده است.

نکته مهم این است که مطالعه جدید توانست نشان دهد که نتایج را برای افرادی که در مراحل اولیه هستند، از جمله کسانی که سرطان دارند که هنوز به غدد لنفاوی گسترش نیافته است، بهبود می بخشد.

اسلمون در بیانیه‌ای گفت: پرداختن به این نیاز برآورده نشده در میان چنین جمعیت گسترده‌ای از بیماران می‌تواند به ساده‌سازی تصمیم‌های درمانی برای ارائه‌دهندگان مراقبت‌های بهداشتی کمک کند و بسیاری از بیماران در معرض خطر را بدون ایجاد اختلال در زندگی روزمره آنها عاری از سرطان نگه دارد.

میزان عوارض جانبی کم بود. شایع‌ترین آن‌ها تعداد کم غیرطبیعی نوعی از گلبول‌های سفید خون به نام نوتروفیل‌ها و همچنین درد مفاصل بود. عوارض کمتر شایع شامل مشکلات گوارشی و خستگی بود.

Ribociclib با ایجاد اختلال در پروتئین‌های سلول‌های سرطان سینه به نام‌های CDK4 و CDK6 که مسئول تقسیم سلولی هستند، عمل می‌کند.

Novartis در بیانیه ای اعلام کرد که قصد دارد این داده ها را قبل از پایان سال به مقامات نظارتی در ایالات متحده و اروپا ارسال کند.

© 2023 AFP