CNN
–
دانشمندان مدت‌هاست می‌دانند که افراد مبتلا به HIV با خطر بیشتری برای بیماری قلبی روبرو هستند. استاتین با این حال، داروی پیتاواستاتین ممکن است راه حلی ارائه دهد.
در یک کارآزمایی بالینی فاز 3، افراد مبتلا به عفونت HIV که پیتاواستاتین – دارویی که برای کاهش کلسترول بالا استفاده می‌شود – مصرف می‌کردند، 35 درصد کمتر در معرض عوارض قلبی، از جمله حملات قلبی، نارسایی قلبی یا سکته بودند. این یافته ها روز یکشنبه در مجله پزشکی نیوانگلند منتشر شد و در نشست انجمن بین المللی ایدز در بریزبن استرالیا ارائه شد.
این گزارش روش نویدبخش جدیدی را برای افراد مبتلا به HIV ارائه می دهد تا سلامت قلب خود را بهتر مدیریت کنند.
اچ‌آی‌وی یا ویروس نقص ایمنی انسانی، به سیستم ایمنی بدن حمله می‌کند و آن را ضعیف می‌کند و بیماران را در برابر سایر بیماری‌ها – اغلب کشنده – آسیب‌پذیر می‌کند. در حالی که هیچ درمانی وجود ندارد، درمان با داروهای ضد رتروویروسی می تواند به افراد در مدیریت بیماری و داشتن زندگی تقریباً طبیعی کمک کند.
دکتر پاتریس دزوین-نیکنز، پزشک بخش علوم قلب و عروق مؤسسه ملی قلب، ریه و خون، که روی این کارآزمایی کار می کرد، گفت، با این حال، افراد مبتلا به HIV در مقایسه با جمعیت عمومی با خطر ابتلا به بیماری های قلبی و عوارض قلبی عروقی دو برابر مواجه هستند. عوارض قلبی برای افراد مبتلا به اچ‌آی‌وی خیلی زودتر اتفاق می‌افتد – و کشنده‌تر است.
در حالی که دانشمندان دقیقاً دلیل آن را مطمئن نیستند، کارشناسان معتقدند که می تواند نتیجه التهاب شدید و مداوم و فعال شدن مزمن سیستم ایمنی ناشی از HIV باشد.
دکتر استیون گرینزپون، استاد پزشکی در دانشکده پزشکی هاروارد و نویسنده اصلی این مطالعه، گفت: «این موضوع در حال تبدیل شدن به یک مسئله مهم برای جامعه HIV است. علیرغم اینکه از درمان‌های ضدرتروویروسی خوب و مؤثر استفاده می‌کنند، هنوز هم دچار حملات قلبی و سکته می‌شوند. آنها بیماری های همراه خاص HIV ندارند. آنها بیماری قلبی دارند.»
در این مطالعه که کارآزمایی REPRIEVE نامگذاری شد، بیش از 7700 شرکت‌کننده در سراسر جهان بین سنین 40 تا 75 سال که همگی مبتلا به اچ‌آی‌وی بودند، در حال حاضر داروهای ضدرتروویروسی مصرف می‌کردند و در معرض خطر کم تا متوسط بیماری قلبی قرار داشتند، انتخاب شدند.
به هر یک از شرکت کنندگان به طور تصادفی دوز روزانه پیتاواستاتین یا یک قرص دارونما اختصاص داده شد. در این راه اندازی دوسوکور، نه بیماران و نه پزشکان معالج آنها نمی دانستند که کدام یک را دریافت می کنند.
پیتاواستاتین به دسته ای از داروها به نام استاتین تعلق دارد که میزان کلسترول ساخته شده توسط کبد را کاهش می دهد و به کبد در تجزیه کلسترول خون کمک می کند. در نتیجه، این دارو باعث کاهش کلسترول لیپوپروتئین با چگالی کم (LDL) – یا همان طور که Desvigne-Nickens آن را «کلسترول بد» می‌کند – که می‌تواند در داخل رگ‌های خونی تجمع پیدا کند و باعث مشکلات قلبی شود، می‌شود.
به گفته Desvigne-Nickens، این به طور خاص برای آزمایش HIV انتخاب شد، زیرا با داروهای ضد رتروویروسی تداخلی ندارد و به‌طور شگفت‌انگیزی کامل است. گرینزپون خاطرنشان کرد که این دارو همچنین به طور گسترده با قیمت های «نسبتا ارزان» در دسترس است.
با این حال، پیتاواستاتین معمولاً به بیمارانی که خطر بیماری قلبی «کم تا متوسط» دارند، مانند افراد مبتلا به HIV داده نمی شود. ارزیابی خطر استاندارد انجمن قلب آمریکا و کالج آمریکایی قلب، که شامل معیارهایی مانند سن، جنس و قومیت است، عوامل خطر قلبی عروقی مرتبط با HIV را نیز شامل نمی شود.
این حذف یک نقطه کور برای بیماران مبتلا به HIV ایجاد می کند که امتیاز کمتری در ارزیابی خطر دارند و پیتاواستاتین برای آنها تجویز نمی شود، اما همچنان دارای نرخ نامتناسب بالای بیماری های قلبی هستند.
گرینزپون گفت: «به طور معمول به آنها یک استراتژی دارویی پیشگیری اولیه توصیه نمی شود، زیرا خطر در محدوده کم تا متوسط است زیرا هیچ داده ای وجود ندارد. “این جایی است که REPRIEVE خیلی خوب جا می گیرد.”
در این کارآزمایی، محققان دریافتند که بیماران HIV مثبتی که پیتاواستاتین مصرف می‌کنند، نسبت به گروه کنترل، حدود 35 درصد کمتر احتمال دارد که یک رویداد قلبی عروقی «مطلوب» مانند حمله قلبی را تجربه کنند. Desvigne-Nickens گفت: آنها همچنین 21 درصد کمتر حوادث قلبی عروقی و مرگ را در بیماران مشاهده کردند.
گرینسپون محاسبه کرد که اگر پیتاواستاتین فقط سطح کلسترول LDL را کاهش می داد، باید فقط 17 درصد خطر قلبی عروقی کاهش می یافت – کمتر از نیمی از کاهش خطر در کارآزمایی.
در نتیجه، گزارش نشان می‌دهد که درمان با استاتین بیشتر از کاهش سطح LDL است. همچنین فعال شدن سیستم ایمنی و التهاب را کاهش می دهد که افراد HIV مثبت را در وهله اول در معرض خطر بیماری قلبی قرار می دهد.
و در میان زیر گروه‌های مختلف، از جمله زنان و جمعیت‌های بین‌المللی، محققان دریافتند که فواید درمانی یکسان است. در کل، محققان کاهش مداوم خطر قلبی عروقی را دریافتند.
برای Desvigne-Nickens، این یک “اسلم دانک” بود.
Desvigne-Nickens گفت: “این به طرز باورنکردنی مثبت است.” “تقریباً خیلی خوب بود که باور کنیم دارو فراتر از انتظارات است.”
در واقع تا آنجا که مطالعه زودتر متوقف شد، پس از حدود پنج سال برای هر شرکت‌کننده. او توضیح داد که پس از بررسی داده‌ها در ¾ آزمایش REPRIEVE، یک هیئت ایمنی مستقل داده‌های کافی برای دانستن اینکه دارو «بسیار مؤثر» است – بیشتر از آنچه از قبل انتظار می‌رفت، داشت.
Desvigne-Nickens گفت: “این کاهش 35 درصدی آنقدر قانع کننده بود که آنها می توانستند آزمایش را متوقف کنند.” «آنها جواب را می دانستند. آنها می دانستند که این دارو در کاهش این عوارض جانبی قلبی بسیار موثر است.
گرینزپون افزود: «این معمولاً تنها زمانی انجام می‌شود که نتایج بسیار قوی باشند.
شرکت‌کنندگانی که پیتاواستاتین مصرف می‌کردند نیز به دیابت، یک عارضه جانبی شناخته شده داروهای استاتین، با نرخ کمی بالاتر مبتلا شدند: 5٪ در مقابل 4٪ در گروه کنترل. گرینسپون خاطرنشان کرد: پیتاواستاتین همچنین در کاهش خطر قلبی عروقی برای بیماران دیابتی به همان اندازه موثر بود.
او مشکوک است که بسیاری از پزشکان شروع به ترکیب یافته ها در عمل بالینی خود خواهند کرد. و او امیدوار است که این یافته ها نهادهای نظارتی را بر آن داشته باشد تا استفاده از پیتاواستاتین را در مراقبت های استاندارد برای افراد مبتلا به HIV در نظر بگیرند.
او گفت: «از نظر طراحی تصادفی، کنترل شده با دارونما و دوسوکور، بسیار قابل تعمیم و دقیق است. “و من فکر می کنم بر اساس گروه بزرگی که پوشش می دهد، به اندازه کافی مهم در نظر گرفته می شود تا در دستورالعمل ها گنجانده شود. فکر می‌کنم جامعه موافقت خواهد کرد که این دستورالعمل‌ها گنجانده شوند.»
خوش بینی محققان از دامنه متنوع کارآزمایی ناشی می شود. این مطالعه در دوازده کشور، از جمله چندین کشور در جنوب صحرای آفریقا، آسیا، آمریکای جنوبی و دریای کارائیب، با بار بالای HIV انجام شد.
30 درصد از شرکت کنندگان در این مطالعه زن بودند و 65 درصد سفید پوست نبودند – به گفته گرینزپون، مقایسه ای شگفت انگیز با تحقیقاتی که به طور تاریخی این جمعیت ها را نادیده گرفته اند.
او افزود: «ما فکر می‌کردیم مهم‌تر است که در آزمایش خود جهانی‌تر و متنوع‌تر شویم. این واقعاً یک آزمایش جهانی است. اکنون می‌توانیم بگوییم که این یک آزمایش عالی برای همه این گروه‌های دیگر نیز هست.»
برای افرادی که از داروهای ضد رتروویروسی استفاده می کنند، محققان همچنین امیدوارند که پیتاواستاتین بار زیادی را اضافه نکند. طبق گفته Desvigne-Nickens، به عنوان یک داروی روزانه که در دسترس و مقرون به صرفه است، می‌تواند افزودنی آسان‌تر به روال دارویی افراد مبتلا به HIV باشد که ممکن است قبلاً «رژیم‌های پزشکی دارویی پیچیده» داشته باشند.
گرینسپون گفت: «ما نشان می دهیم که افزودن یک قرص در روز به درمان ضد رتروویروسی از بیماری قلبی جلوگیری می کند. اکنون ما شواهدی برای آن دسته از افرادی داریم که معمولاً هیچ توصیه ای به آنها نمی شود: اینکه چیزی کار می کند.