CNN
–
روز دوشنبه، سازمان غذا و داروی ایالات متحده تزریق آنتی بادی برای محافظت از نوزادان تازه متولد شده در برابر ویروس سنسیشیال تنفسی، معروف به RSV را تایید کرد. Nirsevimab که با نام تجاری Beyfortus نیز شناخته می شود، انتظار می رود در پاییز امسال در دسترس قرار گیرد، البته تا زمانی که مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری های ایالات متحده نیز چراغ سبز نشان دهد.
این در حالی است که FDA تأیید کرده است و CDC توصیه کرده است که دو واکسن جدید RSV برای بزرگسالان 60 سال و بالاتر در پاییز امسال قابل دسترسی باشد. CDC همچنین در حال بررسی واکسن RSV است تا در دوران بارداری برای افراد باردار تجویز شود.
چرا داشتن واکسنها و داروهایی که در برابر RSV محافظت میکنند بسیار مهم است؟ واکسن ها برای افراد مسن چقدر موثر هستند؟ چه زمانی در دسترس قرار خواهند گرفت و چه کسانی واجد شرایط هستند؟ آیا می توان آنها را همراه با سایر واکسن ها مانند آنفولانزا، کووید-19 و زونا مصرف کرد؟ تفاوت بین واکسن و تزریق آنتی بادی پیشگیرانه چیست؟ و در فرآیند تایید تزریق آنتی بادی و واکسن های RSV برای نوزادان چه اتفاقی می افتد؟
برای کمک به ما در مورد این سوالات، با دکتر لیانا ون، تحلیلگر پزشکی CNN صحبت کردم. ون یک پزشک اورژانس و استاد سیاست و مدیریت سلامت در دانشکده بهداشت عمومی موسسه میلکن دانشگاه جورج واشنگتن است. او قبلا به عنوان کمیسر بهداشت بالتیمور خدمت می کرد و مادر دو فرزند خردسال است.
CNN: چرا داشتن واکسنها و داروهایی که در برابر RSV محافظت میکنند بسیار مهم است؟
دکتر لیانا ون: بر اساس CDC، RSV یک ویروس بسیار رایج است که تقریباً همه کودکان در سن 2 سالگی در معرض آن قرار می گیرند. در حالی که اکثر افرادی که به RSV مبتلا می شوند علائم خفیفی شبیه سرماخوردگی دارند، برخی علائم بسیار شدید را تجربه می کنند. در ایالات متحده، حدود 58000 تا 80000 کودک زیر 5 سال به دلیل RSV در بیمارستان بستری می شوند. نوزادان تازه متولد شده و نوزادان جوان به ویژه مستعد ابتلا هستند. برای نوزادان کمتر از 6 ماه، میزان بستری شدن در بیمارستان به 1 تا 2 نفر از هر 100 کودک آلوده به RSV می رسد.
RSV همچنین خطر بزرگی برای سلامتی افراد مسن دارد. حدود 159000 بزرگسال 65 سال و بالاتر هر ساله به دلیل RSV در بیمارستان بستری می شوند و حدود 10000 تا 13000 در نتیجه آن می میرند.
اقدامات پیشگیرانه مانند شستن دستها و پوشاندن ماسک میتواند خطر ابتلا به RSV را کاهش دهد، اما با توجه به شیوع گسترده این ویروس، داشتن واکسنها یا درمانهایی که میتواند شدت بیماری را بهویژه در آسیبپذیرترین افراد کاهش دهد، گام بزرگی به جلو است.
با احترام به AstraZeneca
نمایش داده شده رندری از Beyfortus است، آ داروی اخیراً تأیید شده برای محافظت از نوزادان در برابر عفونت RSV.
CNN: واکسن ها برای افراد مسن چقدر موثر هستند؟ آیا کسی می تواند آنها را بگیرد یا فقط افراد بالای یک سن خاص؟
ون: دو واکسن Arexy از GlaxoSmithKline و Abrysvo از Pfizer وجود دارد که قبلاً از FDA و CDC چراغ سبز دریافت کرده اند. هر دو برای افراد 60 سال به بالا هستند. افراد زیر این سن واجد شرایط نیستند.
این دو واکسن اثربخشی قابل مقایسه ای دارند. آرکسی 88 درصد در برابر RSV که نیاز به مراقبت پزشکی دارد مؤثر است، در حالی که فایزر 85 درصد است. دوام قوی دارند. در حالی که هنوز مشخص نیست که آیا این واکسنها نیاز به واکسنهای سالانه دارند یا خیر، واکسنها حداقل در هشت ماه گذشته دوام خوبی دارند، بنابراین تا فصل RSV امسال (که اگر فصول سالهای قبل راهنما باشد، پاییز امسال خواهد بود) دوام خواهند داشت. زمستان).
سی ان ان: چه زمانی این واکسن ها در دسترس قرار می گیرند و افراد مسن چگونه می توانند به آنها دسترسی داشته باشند؟
ون: CDC گفته است که واکسنهای RSV میتوانند از اواخر ماه جولای در دسترس باشند. افراد واجد شرایط 60 سال و بالاتر باید با پزشکان خود در مورد واکسن صحبت کنند و برنامه ریزی کنند تا آن را در جایی که واکسن های دیگر دریافت می کنند مانند داروخانه ها و مطب پزشکان دریافت کنند.
CNN: آیا می توان واکسن RSV را همراه با سایر واکسن ها مانند آنفولانزا، کووید-19 و زونا تزریق کرد؟
ون: بله، واکسن RSV را می توان همزمان با سایر واکسن ها تجویز کرد. با این حال، من به مردم توصیه نمی کنم که منتظر بمانند. تقویت کننده بعدی کووید-19 تا پایان سپتامبر منتشر نخواهد شد. از آنجایی که واکسن RSV ماندگاری بالایی دارد، به نظر من بهتر است به زودی آن را دریافت کنید، پیش از افزایش پیش بینی شده موارد RSV در پاییز.
CNN: تفاوت بین واکسن و تزریق پیشگیرانه آنتی بادی چیست؟
ون: واکسنها بدن را وادار میکنند تا آنتیبادیهایی بسازد که میتوانند در مقابل ویروس دفاع کنند. تزریق پیشگیرانه آنتی بادی آنتی بادی ها را آماده می کند و نیازی به سیستم ایمنی برای تولید آنها ندارد.
سی ان ان: در فرآیند تایید تزریق آنتی بادی و واکسن های RSV برای نوزادان چه اتفاقی می افتد؟
ون: FDA به تازگی nirsevimab را تایید کرده است، تزریق آنتی بادی که می تواند به صورت یک بار به نوزاد قبل از فصل RSV تزریق شود. کمیته مشورتی برای CDC سپس بررسی کرده و توصیه هایی را صادر خواهد کرد. این گروه میتواند برای هر نوزاد تازه متولد شده توصیهای برای دریافت nirsevimab صادر کند، یا ممکن است آن را محدودتر کند، برای مثال، نوزادان نارس و کسانی که بیماریهای مزمن ریوی و قلبی دارند.
بر اساس داده های FDA، nirsevimab حدود 70 درصد در کاهش خطر نیاز به مراجعه به پزشک برای RSV و 78 درصد در پیشگیری از بستری شدن در بیمارستان به دلیل RSV موثر بود.
شایان ذکر است که تزریق آنتی بادی دیگری به نام palivizumab یا نام تجاری Synagis در حال حاضر تأیید شده و در دسترس است، اما فقط برای کسانی که نارس متولد شده اند و کمتر از 6 ماه دارند تأییدیه محدودی دارد. این تزریق باید یک بار در ماه انجام شود. Nirsevimab این مزیت را دارد که یک تزریق در هر فصل باشد، و تأییدیه FDA گسترده تر است تا به نوزادانی که در ترم متولد شده اند، بتوانند آن را دریافت کنند. هم.
محصول دیگری نیز در دست بررسی است. واکسنی از فایزر که در حال حاضر واکسن RSVPreF نام دارد، توسط FDA تایید شده و در انتظار تصمیم گیری CDC است. این واکسن به بیماران باردار تزریق می شود، با این انتظار که آنتی بادی های مادر به محافظت از نوزاد کمک کند. CDC دستورالعمل نهایی خود را در مورد اینکه کدام گروه برای دریافت این واکسن مادری توصیه می شود و اینکه nirsevimab به واکسن مادری ترجیح داده می شود یا برعکس، صادر نکرده است.
در حال حاضر در مورد پیشگیری از RSV برای نوزادان تغییرات زیادی وجود دارد، اما من فکر میکنم همه آنها خبر بسیار خوبی هستند. RSV می تواند یک بیماری بسیار جدی باشد، و این واقعا خوب است که بالاخره ابزارهایی داشته باشیم که می توانند از بیماری شدید ناشی از RSV، به ویژه برای افراد آسیب پذیر، جلوگیری کنند.