این مورد بخشی از در حال تماشای واشنگتن، یک ارسال منظم از خبرنگاران CBC News که در مورد سیاست ایالات متحده و تحولاتی که کانادایی ها را تحت تأثیر قرار می دهد گزارش می دهد.
چه خبر؟
کلرادو آخرین ایالتی است که برای مجوز واردات دارو از کانادا درخواست داده است، که جدیدترین پیشرفت در یک موضوع حساس سیاسی برون مرزی است.
این هفته دولت اعلام کرد که آن را پرسید سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای مجوز واردات 112 دارو از کانادا از جمله EpiPens و داروهای سرطان، آسم، ام اس، دیابت و سایر بیماری ها.
از آنجایی که این داروها در کانادا ارزان‌تر هستند، دولت پیش‌بینی می‌کند که واردات آن‌ها به طور متوسط 65 درصد برای هر دارو موجب صرفه‌جویی در کلرادا می‌شود.
فرماندار جرد پولیس در بیانیه ای گفت: “این گام هیجان انگیز به این معنی است که ما به پس انداز کلرادانز نزدیک تر شده ایم.”
زمینه چیست؟
زمینه قیمت بالای دارو است. آمریکایی ها بیشتر پرداخت کنید در برخی موارد نسبت به ساکنان سایر کشورها برای دارو چندین برابر بیشتر.
این تا حدی به دلیل مقررات ملی است: کشورهای دیگر قوانین سخت گیرانه تری برای تعیین حداکثر قیمت ها و مذاکره با شرکت های دارویی دارند.
ایالات متحده اقدامات محدودی برای رفع این مشکل انجام داده است. سال ها پیش یک گزینه اختیاری معرفی کرد طرح پوشش برای سالمندان که اجازه مذاکرات قیمت را می دهد و قانون کاهش تورم که به تازگی تصویب شده شامل چندین مورد است اقدامات صرفه جویی در هزینه.
بخش داروسازی به شدت علیه کنترل قیمت ها لابی کرد. بخش سلامت خرج هر سایر صنایع ایالات متحده در سال گذشته با شرکت های داروسازی لابی کردند به ویژه تامین مالی قانونگذاران که به چنین اصلاحاتی رای منفی دادند.
برخی از ایالت های آمریکا ایده دیگری را اتخاذ کرده اند: تجارت آزاد در دارو. چرا فقط دارو را از خارج وارد نمی کنیم؟
شش ایالت ایالات متحده قوانینی را تصویب کرده اند که اجازه واردات دارو از خارج، به ویژه از کانادا را می دهد، و اکنون کلرادو دومین کشوری است که پس از فلوریدا به طور رسمی از FDA درخواست مجوز کرده است.
تحت الف اعمال می شود روند در سال 2020 توسط FDA تأسیس شد. اما هیچ ایالتی هنوز تأییدیه ای دریافت نکرده است، زیرا این روند پیچیده است. برای کمک به توضیح قوانین، FDA یک را صادر کرد راهنمای انطباق امسال.
دلیل اهمیت این موضوع برای کانادایی ها را می توان در 9 حرف خلاصه کرد: کمبود.
این در حال حاضر یک مشکل است: کمبود به طور مداوم و به ویژه در زمان رخ می دهد حاضر، تعداد زیادی دارو در هر دو کمبود هستند کانادا و ایالات متحده آمریکا.
اتاوا برای سال‌ها به‌طور متناوب نگرانی‌های خود را در مورد پتانسیل بالقوه بازار غول‌پیکر ایالات متحده در بلعیدن منابع کانادا و پاک کردن قفسه‌های داروخانه‌ها ابراز کرده است.
دولت پل مارتین معرفی کرد یک لایحه در مجلس در سال 2005 برای تقویت توانایی وزیر بهداشت برای توقف صادرات در صورت کمبود. آن دولت به زودی پس از آن سقوط کرد، این لایحه هرگز تصویب نشد، و این موضوع سال‌ها عمدتاً خاموش بود.
اما اخیراً صحبت از واردات دوباره در ایالات متحده مطرح شده است. و اتاوا صحبت های خود را در مورد ممنوعیت صادرات از سر گرفت: دولت ترودو در سال 2020 پیش نویس خود را تهیه کرد. آئین نامه برای نظارت بهتر بر کمبودهای احتمالی و محدود کردن فروش خارجی از محصولات آسیب دیده
بعدش چی؟
مشکل اکنون به سازمان غذا و دارو مربوط می شود. باید درخواست های واردات را تایید کند. این علاوه بر الزامات پیچیده ای است که باید توسط مشاغل واردکننده و صادرکننده برآورده شود.
قوانین پیچیده ای برای صنعت در هر دو کشور وجود دارد.
در بخش صادرات – دولت کانادا می‌گوید قوانین کانادا شرکت‌ها را ملزم می‌کند که سوابقی را حفظ کنند که ثابت می‌کند فروش فرامرزی دارو باعث کمبود نمی‌شود.
مقررات فدرال، و همچنین قانون غذا و داروی کانادا، به دولت اجازه دهید تا برای جلوگیری از کمبودها مداخله کند.
در بخش واردات: فرآیند واردات فعلی ایالات متحده، که در سال 2020 معرفی شد، شامل حلقه های متعددی است که خریداران آمریکایی باید از آن عبور کنند.
برای واجد شرایط بودن برای واردات، یک محصول نیاز به برچسب کانادایی لازم دارد. فروشنده باید مجوز فروش دارو به صورت عمده توسط Health Canada را داشته باشد. فروشنده همچنین باید در FDA به عنوان فروشنده خارجی ثبت شده باشد. و واردکننده ایالات متحده باید یک توزیع کننده عمده فروشی یا داروساز دارای مجوز در ایالات متحده باشد
سپس تست ها و الزامات امنیتی مختلفی برای محموله ها وجود دارد.
دولت کانادا می گوید که هنوز با ایالات متحده برای درک برنامه های FDA برای اجرای واردات دارو کار می کند.
سفارت کانادا در واشنگتن می گوید تا به امروز هیچ برنامه ایالتی توسط FDA تایید نشده است.